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目的:全面了解中医药治疗早泄的研究现状,系统评价中医药治疗早泄的安全性和有效性,为中医药治疗早泄的疗效做出客观评价,以期对早泄的临床治疗用药提供参考。 方法:根据循证医学的方法,全面检索2000年至2015年12月所有已完成的、已发表的有关中医药治疗早泄的随机对照文献,按照文献可靠性分级、Jadad量表和偏倚危险度分级等评价文献质量,对符合纳入标准的文献进行系统分析,并对部分文献进行Meta-分析。因各文献侧重评价指标不尽相同,故系统评价指标包括有效率、射精潜伏期、夫妻性生活满意度等。利用RevMan5.2进行Meta分析:不同设计质量的敏感性分析,根据情况设计随机效应模型和固定效应模型,二分变量资料均以比数比(OR)、相对危险度(RR)来评价;连续变量资料均以加权均数差(WMD)、标准化均数差(SMD)来评价。绘制漏斗图分析研究偏倚。 结果:截止至2015年12月,符合检索条件及纳入标准的文献共16篇,总计1801例病人。本系统评价显示,中医药对早泄的疗效与西药相比,在提高临床有效率、增加射精潜伏期和提高夫妻性生活满意度上有明显优势,分析数据同时也显示了药物不良反应的发生概率较低。但由于各种误差的存在,仍存在一定的例如发表性偏倚及其他相关因素对结果的影响。 结论:Meta分析结果表明,中医药治疗早泄相较于西药有更好的临床疗效,且不易出现不良反应和毒副作用。同时,文献质量研究分析结果表明,目前中医药治疗早泄的临床研究文献中,仍存在一定的各种偏倚误差对结果的影响,且这些因素使此系统评价在临床价值方面略微降低。