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目的:观察苦参素胶囊对维持性血液透析(MHD)患者微炎症状态的影响,探讨苦参素胶囊对MHD患者微炎症的治疗作用及最佳治疗时间。方法:1.随机选取上午和下午行MHD患者各20例,共40例为治疗组。其中上午行MHD患者20例,分为午时治疗组;下午行MHD患者20例,分为酉时治疗组;另外随机选取MHD患者20例为对照组。午时组和酉时组在充分透析的基础上,加用苦参素胶囊(商品名天睛复欣,江苏正大天晴药业股份有限公司,国药准字H20010763)0.4g,口服,每日1次。午时组于每次透析完成后午时(11-13时)服用,不透析时仍然于午时服用;酉时组于每次透析完成后酉时(17-19时)服用,不透析时仍然于酉时服用;空白组同样予充分透析,但不予加用苦参素胶囊。3组在性别、年龄、透析龄、透析时间、原发病等方面经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性,观察时间均为3个月。2.观察治疗前后微炎症指标:血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。3.观察治疗前后一般生化指标:血浆白蛋白(ALb)、血清前白蛋白(PA)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)。4.观察治疗前后症状积分。结果:1.3组微炎症指标比较:①治疗前后相比较:午时组和酉时组治疗后hs-CRP、IL-1β、TNF-α均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);空白组hs-CRP、IL-1β、TNF-α治疗前后,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗组同空白组相比较:治疗组在降低hs-CRP、IL-1β、TNF-α方面优于空白组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。③酉时组同午时组相比较:酉时组在降低hs-CRP方面优于午时组,差异有统计学意义(P<0.05);酉时组和午时组在降低IL-1β和TNF-α方面,差异无统计学意义(P>0.05)。2.3组一般生化指标比较:①治疗前后相比较:午时组和酉时组ALb、PA、TG、TC较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);空白组ALb、PA、TG、TC治疗前后,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗组同空白组相比较:治疗组在升高ALb、PA、TG、TC方面优于空白组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。③酉时组同午时组相比较:酉时组和午时组在升高ALb、PA、TG、TC方面,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3组症状积分比较:①治疗前后相比较:午时组和酉时组症状积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);空白组症状积分治疗前后,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗组同空白组相比较:治疗组在改善症状方面优于空白组,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。③酉时组同午时组相比较:酉时组和午时组在改善症状方面,差异无统计学意义(P>0.05)。4.不良反应:午时组2例于首次服药当天出现胃痛,其中1例退出,另1例经停药观察后消失,继续服药后未再次出现;1例于服药第2天出现全身细小皮疹伴瘙痒,经停药观察后消失,继续服药后未再次出现。酉时组1例于首次服药当天出现胃痛而退出;1例于服药第2天出现全身细小皮疹伴瘙痒,经停药观察后消失,继续服药后未再次出现。共脱落2例,其他未出现不良反应,共58例完成观察。结论:1.苦参素胶囊能改善维持性血液透析(MHD)患者微炎症状态。2.苦参素胶囊酉时服药效果较佳。3.苦参素胶囊不良反应少,用药安全、方便,在改善维持性血液透析(MHD)患者微炎症状态方面,值得进一步探讨。