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目的:系统评价程序性死亡蛋白-1(programmed death protein-1,PD-1)抑制剂单药治疗复发/难治淋巴瘤的有效性及安全性,为临床治疗提供参考。方法:通过计算机检索从建库至2019年11月Pubmed、Embase、The Cochrane Library数据库中关于PD-1抑制剂单药治疗复发/难治淋巴瘤相关临床研究,由2名评价员独立对文献进行筛选、质量评价、提取数据后,采用Stata SE16.0软件进行Meta分析。结果:纳入19篇文献,其中霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma,HL)13篇、非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)6篇,共1302例复发/难治淋巴瘤患者,HL 986例、NHL 316例,进行疗效分析的患者有1262例。另外,19篇文献共涉及5种PD-1抑制剂,其中nivolumab 10篇、pembrolizumab 6篇、tislelizumab、sintilimab、camrelizumab各1篇,结果分析显示:在有效性方面,PD-1抑制剂单药治疗该类患者的总缓解率(overall remission rate,ORR)、完全缓解率(complete remission rate,CRR)、6个月无进展生存率(progression free survival rate,PFSR)及总生存率(overall survival rate,OSR)、总复发率分别为66%(95%CI:59%~74%)、27%(95%CI:21%~35%)、80%(95%CI:76%~84%)、100%(95%CI:97%~100%)、35%(95%CI:27%~44%);亚组分析了各病理类型组的ORR,结果示:HL组为77%(95%CI:72%~82%)、NHL组为26%(95%CI:15%~43%)、T细胞非霍奇金淋巴瘤(T-cell non-Hodgkinlymphoma,T-NHL)组为32%(95%CI:21%~49%)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-cell non-Hodgkin lymphoma,B-NHL)组为22%(95%CI:10%~49%);分析各病理类型组的CRR,结果示:HL组为33%(95%CI:25%~44%)、NHL组为10%(95%CI:5%~21%);另外,还分析了目前上市的不同商品名的PD-1抑制剂组的ORR,结果示:tislelizumab组为87%(95%CI:79%~96%)、sintilimab组为80%(95%CI:72%~89%)、camrelizumab组为76%(95%CI:66%~87%)、nivolumab组为65%(95%CI:54%~78%)、pembrolizumab组为50%(95%CI:37%~68%);分析单药治疗后的复发率,结果示:达到CR组为9%(95%CI:0%~25%)、达到部分缓解(partial remission,PR)组为45%(95%CI:17%~76%)、缓解后移植组为0%(95%CI:0%~10%)、缓解后未移植组为37%(95%CI:16%~60%)、HL组为25%(95%CI:6%~50%)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(primary mediastinal large B-cell lymphoma,PMBCL)组为24%(95%CI:0%~70%)。在安全性方面,不良反应(adverse reactions,AEs)总发生率及3级以上发生率分别为77%(95%CI:70%~85%)、25%(95%CI:18%~33%);分析不同商品名的PD-1抑制剂组的AEs总发生率,结果示:nivolumab 65%(95%CI:49%~81%)、pembrolizumab76%(95%CI:58%~95%)、tislelizumab 93%(95%CI:84%~98%)、sintilimab93%(95%CI:86%~97%)、camrelizumab 100%(95%CI:95%~100%)。结论:PD-1抑制剂单药治疗复发/难治淋巴瘤具有较好的有效性和安全性,不同病理类型疗效不同,无论ORR还是CRR HL均明显好于NHL,提示PD-1抑制剂可作为复发/难治淋巴瘤治疗方案,选择合适的病理类型,待缓解后桥接移植可提高疗效。