宫颈癌新辅助化疗的meta分析

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目的:评价宫颈癌患者新辅助化疗的疗效,分析影响疗效的因素。方法:计算机检索PUBMED数据库、MEDLINE数据库、万方数据库、中国科技期刊数据库及有关章的参考文献,手工检索山东大学图书馆有关妇科肿瘤方面的杂志。语种限英语和汉语,时间不限。试验组为新辅助化疗+手术±放疗,对照组为单纯手术±放疗。对收集的文章进行评价,剔除不合本文研究目的或不合质量要求的文章。对同质的研究采用RevMan4.2软件进行meta分析。以患者的生存率、复发率、转移率及病理情况为疗效观察指标,计算各个研究的RR值,通过合并RR值比较新辅助化疗组与对照组的三年总生存率及无进展生存率、五年总生存率及无进展生存率、五年以后的总生存率、复发率、转移率,两组的组织病理差异,并探讨影响疗效的因素。结果:共有8个临床试验包括1248例病人符合纳入标准,其中三个为RCT,5个为CCT,CCT均未详细描述分组方法,所有试验均未提及是否采用盲法。结果显示,新辅助化疗联合手术组较单纯手术组:(1)三年总生存率无显著性差异(RR=1.09,95%CI[0.95,1.26],p=0.22);(2)三年无进展生存率无显著性差异(RR=1.12,95%CI[0.96,1.30],p=0.14);(3)五年总生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.24,95%CI[1.13,1.36],p<0.00001);(4)五年无进展生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.25,95%CI(1.11,1.41],p=0.0002);(5)五年以上生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.37,95%CI[1.20,1.56],p<0.00001);(6)复发率降低,差异有统计学意义(RR=0.48,95%CI[0.36,0.63],p<0.00001);(7)转移率降低,差异有统计学意义(RR=0.49,95%CI[0.30,0.80],p=0.04);(8)组织病理阳性率有显著性差异:①宫旁浸润率降低:(RR=0.40,95%CI[0.17,0.98],p=0.04);②脉管间隙浸润率降低(RR=0.30,95%CI[0.21,0.49],p<0.00001);③淋巴结阳性率降低(RR=0.42,95%CI[0.31,0.57],p<0.00001)。(9)术后给予放疗的病例,生存率提高,差异有统计学意义(RR=2.85,95%CI[1.63,4.99],p=0.0003)(10)肿瘤直径可以影响疗效①d≤4cm:生存率无显著提高(RR=0.79,95%CI[0.40,1.55],p=0.49);②d>4cm:生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.75,95%CI[1.12,2.76],p=0.02)。结论:新辅助化疗不能提高患者的三年总生存率及无进展生存率,但能提高患者的五年及五年以上总生存率、五年无进展生存率,降低复发率和转移率,减少其病理危险因素,并能提高术后放疗的疗效。肿瘤的直径可以影响患者的疗效。但由于纳入的研究存在选择偏倚和测量偏倚的可能性,这势必会影响结果的论证强度。需要更多高质量的随机双盲对照试验来进一步证实。
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