目的：探讨中医学对骨关节炎(OA)发病机理的认识，按照“肾虚血瘀”的病变机理，制定“补肾活血”治疗大法，选用千古名方“独活寄生汤”并进行化裁，拟定归芍康膝颗粒冲剂进行临床观察，同时进行实验研究，探讨归芍康膝颗粒冲剂对兔软骨细胞凋亡的影响，为防治骨关节炎提供可靠的实验数据、临床循证证据和理论依据。　　 方法：　　 ①理论方法：采用文献学、逻辑推理、比类取象等方法。　　 ②实验方法：运用血清药理学技术分别制备正常兔血清、空白组血清、硫酸氨基葡萄糖(维骨力)和归芍康膝颗粒及其拆方含药血清，作为干预措施；兔软骨细胞分离与培养；在培养体系中分别加入2mmol/LSNP，再按组分别加入相应的含药血清，观察归芍康膝颗粒及其拆方含药血清对硝普钠(NO供体)诱导的软骨细胞凋亡的影响。　　 ③临床研究方法：采用随机平行对照的试验方法，观察例数60例(试验组和对照组各30例)，疗程4周，随访2周。试验组给予归芍康膝颗粒冲剂每日一剂，对照组给予维骨力375mg，每日3次，治疗前后两组分别评价其WOMAC指数、VAS、起效时间、合用泰诺林的粒数及不良反应。　　 结果：①理论研究结果：祖国医学认为，骨关节炎属“痹证”范畴，根本病机为肾虚血瘀。治疗应补益和祛邪并举，补肾活血是治疗骨关节炎的大法，以益肝肾、强筋骨、补气血治其本，活血通络、散寒祛湿治其标，另外治疗骨关节炎应考虑其临床症状和发病特点，在辨证的基础上，兼顾化痰通络和清热活血。　　 ②实验研究结果：在5％血清中，空白组、维骨力组、归芍康膝颗粒组的NO含量均低于正常组，且有显著性差异；归芍康膝颗粒组和活血化瘀组的NO含量均低于空白组，具有显著性差异(P<0.01)，补肝肾组的NO含量亦低于空白组，但无显著差异。在10％血清中，各组NO含量均低于正常组，且具有显著性差异(P<0.01)，其中归芍康膝颗粒组、补肝肾组、活血化瘀组的NO含量均低于空白组，具有显著差异(P<0.01)。在20％血清中，各组与正常组比较均有显著差异(P<0.01)，且各组与空白组比较亦有显著差异(P<0.01).结果表明，归芍康膝颗粒及其拆方后的补肝肾方、活血化瘀方有降低软骨细胞分泌NO的作用，而祛风湿方亦有降低软骨细胞分泌NO的趋势。　　 ③临床研究结果：膝OA患者60例，随机分为试验组和对照组各30例，总体疗效评价归芍康膝颗粒组总有效率93.33％，优于维骨力组70％，Ridit分析，U=1.9753，P<0.05，有显著差异；两组WOMAC指数与治疗前相比均有下降，有极显著差异(P<0.01)，但组间比较无显著差异(P>0.05)；两组VAS与治疗前相比均有下降，有极显著差异(P<0.01)，但归芍康膝颗粒组止痛作用更好，两组比较有显著差异(P<0.01)；各症状的疗效试验组均高于对照组，两组消失率比较，行走疼痛、关节冷痛、关节沉重经统计学处理有显著性差异；试验组起效较对照组快；试验组合用泰诺林的人数和总量均较少；两组均未发现严重的不良反应。　　 结论：归芍康膝颗粒冲剂能改善膝骨关节炎患者的临床症状，安全，有效。实验研究证实了归芍康膝颗粒冲剂具有抗炎、镇痛、改善微循环、保护软骨等作用，说明中药对OA从多环节、多途径起到治疗作用，具有多重性、多靶点的影响。