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糖尿病(Diabetic Melliutus,DM)作为我国常见的慢性疾病之一,近年来随生活水平、医疗检测手段及广大人民群众健康意识的提高,其检出率逐年升高,受到人们越来越多的关注,对其研究的投入逐年增加。作为糖尿病的慢性的并发症之一,糖尿病胃轻瘫(Diabetic gastroparesis,DG),指的是在排除胃肠存在机械性阻力的前提下,出现的因胃排空延迟所导致的一系列临床症候群,轻症患者可以无明显不适症状,但检查可以发现存在胃排空的障碍,DG的典型症状有:早饱、胃胀、纳差、胃痛、反酸等。胃排空延迟如果长期得不到缓解,病情严重时可出现胃内食物潴留,甚至日久形成有胃石形成;胃排空延迟使胃内压力增高,可出现胃-食管反流,出现烧心、恶心等症状。DG作为临床常见病,经多方研究虽其发病机制不完全清楚,但发现主要与自主神经病变、胃肠激素水平异常以及长期血糖升高等有密切的关系。中医学“消渴”等同于现代医学的糖尿病,基本病机为“阴津亏耗,燥热偏盛”,阴亏为其根本,燥热为外在表现,两者互为因果;阴虚日久则阳盛,阳盛化火,火旺进一步煎熬津液,津液亏耗增加了血液的粘稠,病久则发展为血瘀,此为阴虚而致“血瘀”;久病必虚,消渴病久则合并有气虚,气主运化,气虚无法推动血液运行,血液循环减慢,亦可逐渐出现血瘀,为气虚而致“血瘀”;瘀滞日久,形成各种大小癥积,即相当于现代医学的血栓,癥积深入周身脉络,进一步阻碍血液运行,即表现为DM的各种大、小血管并发症。导师孙玉凤教授依据消渴的病机进行治疗,以益气、养阴、通络为主要治则,选用黄芪、鳖甲、丹参、地龙、茯苓、陈皮、砂仁等药物组成复方制剂,具有益气养阴、消癥通络作用,该方曾于大鼠试验中取得良好效果,本论文研究将该方运用于临床治疗DG,观察其治疗效果,而多潘立酮片因其副作用较小,具有确切的疗效,是目前临床常用来治疗DG的药物,将对两者进行疗效比较。胃泌素(Gastrin,GAS)是常见的胃肠激素,其分泌部位为胃窦部及十二指肠近端黏膜中的G细胞,由G细胞分泌后先进入血液循环,再作用于胃,当食物到达幽门,机械性刺激幽门时,幽门部位的PH值偏碱性时可刺激GAS的分泌。研究认为迷走神经可抑制性控制GAS的释放,迷走神经兴奋时可增加GAS的分泌,本试验证实DG患者的GAS水平明显高于健康人群。胰高血糖素(Glucagon)是一种多肽激素,可以促进肝糖原分解,抑制其合成,增强糖异生,由胰岛α细胞分泌。Glucagon与胰岛素互相拮抗,与血糖的代谢有着密切关系,Glucagon不仅可以通过抑制胰岛素的分泌,使血糖升高,而且研究发现其还可以减慢胃的蠕动,可通过引起胃电节律的紊乱,而使胃排空延迟。多潘立酮通过阻断催吐化学感受区多巴胺受体,可起到加快胃的蠕动并恢复胃张力,使胃排空时间缩短的作用,是临床常用来治疗DG的药物。目的:本研究通过观察DG患者在服用益气养阴消癥通络中药前后症状的改善情况,并监测GAS、Glucagon水平的变化,与口服多潘立酮进行疗效对比,探寻此复方中药治疗DG的作用及可能机制。方法:于2014年2月至2015年1月在冀州市医院内分泌、消化内科门诊就诊2型糖尿病患者中随机选取40名符合DG诊断标准的患者,其中男性24人,女性16人,随机分为2组中药组(Chinese traditional medicine,TCM)、多潘立酮组(Domperidone),其中中药组患者共22人,给予口服益气养阴消癥通络中药,每天服药两次,连续服用2周;多潘立酮组患者18人,给予口服由西安杨森制药生产的多潘立酮片,于三餐前15-30分钟服药,连续服用2周。选取7名健康志愿者做为健康对照组(Control),试验期间两组患者均避免服用其他可影响胃肠蠕动的药物。服药前次对患者症候进行评分,服药前后分别检测试验对象胃排空率,及服药前后空腹血GAS、Glucagon水平,并与健康对照组进行对比。治疗结束后1周再次对患者症状进行症候评分。结果:1中药组与多潘立酮组患者胃轻瘫症状改善情况对比结果显示:健康对照组未发现胃排空延迟;与健康对照组相比,治疗前中药组与多潘立酮组患者餐后6小时胃内钡剂胶囊有明显的残留,两治疗组患者均存在明显胃排空延迟(P<0.05),两组间比较无明显差异(P>0.05);与治疗前相比,治疗后中药组、多潘立酮组患者胃排空情况均得到明显改善(P<0.05),两组间比较中药组胃排空改善情况优于多潘立酮组(P<0.05)。按疗效评判标准,中药组总有效率达95.5%,其中治愈率40.9%;多潘立酮组总有效率为77.8%,治愈率11.1%;中药组总有效率和治愈率均明显优于多潘立酮组(P<0.05)。2中药组与多潘立酮组服药前后GAS、Glucagon水平变化治疗前检测中药组、多潘立酮组患者GAS水平,两组间比较无明显差异(P>0.05),可以进行比较;与健康对照组相比,治疗前两治疗组GAS水平均明显升高(P<0.05),提示DG患者存在高胃泌素血症。与治疗前相比,治疗后中药组、多潘立酮组GAS水平均明显下降(P<0.05),但仍高于健康对照组(P<0.05);两组间比较,中药组比多潘立酮组下降更为明显(P<0.05)。提示:两治疗药改善糖尿病胃轻瘫胃排空率可能与其能降低患者血GAS水平有关;本中药复方疗效优于多潘立酮片。治疗前检测中药组、多潘立酮组Glucagon,两组间比较无明显差异(P>0.05),可以进行比较;与健康对照组相比,治疗前两治疗组Glucagon明显升高(P<0.05),提示DG患者存在Glucagon升高。与治疗前比较,治疗后中药组、多潘立酮组Glucagon水平未见明显变化(P>0.05),且两组间比较未见明显差异(P>0.05)。提示:两药治疗DG疗效可能与Glucagon无关。结论:1 DG患者存在胃排空延迟;口服益气养阴、消癥通络中药能显著改善患者的早饱、胃胀、纳差、胃痛、反酸等症状,促进DG患者胃排空,效果优于多潘立酮片。2 DG患者存在胃肠激素分泌异常,血GAS、Glucagon水平明显升高;通过口服益气养阴、消癥通络复方中药与多潘立酮片均可明显降低GAS水平,中药效果更明显,而Glucagon水平未受到明显影响。提示益气养阴、消癥通络复方中药治疗DG可能与其能降低患者血GAS水平有关,疗效优于多潘立酮片。