医疗器械新产品研发项目制造工厂选择方法的研究和应用

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医疗器械行业与整个人类的生命健康都息息相关。伴随着世界发达国家的不断投入和促进,最近的十多年以来,整个产业的年增长率一直都维持在一个很高的水平。作为跨国公司在中国建立的最大的医疗器械产品研发中心—美敦力(中国)医疗器材技术有限公司,在新产品研发过程中,由于尚未建立完善、科学的制造工厂选择的方法和流程,使得有些项目未能选定最合适的制造工厂,从而导致了项目收益降低,甚至项目的中止。本文希望通过运用项目管理、项目决策、项目评价、关键因素理论、现代综合评价方法等理论知识,结合研发中心已有的管理系统和流程,对已经完成的项目在制造工厂选择环节上所获得经验、总结、教训进行深入分析和总结,以期望能找到、定义出一套完整的制造工厂选择的流程和方法,规范制造工厂的选择过程,确保能够选出最合适的制造工厂,从而确保项目的最终成功。本文构建了适用于本研发中心的制造工厂选择的综合评价指标体系,涵盖了公司价值、项目价值、项目执行和维护管理4大方面。各个候选工厂的综合评价的确定是基于AHP层次分析法和模糊综合评判法的应用。通过将新确定的综合方法运用于过往的项目进行验证和确认,确认的结果显示最初选定的制造工厂确实不是最佳结果,根据新的选择流程和方法得出的结论与项目的经验、教训总结一致,从而进一步说明了新方法的合理性和科学性。
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