动物狂犬病弱毒疫苗生产工艺的建立及免疫试验研究

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本研究是在前期获得狂犬病弱毒株SRV9的基础上,经小鼠脑内传至5代,将处理过的鼠脑第五代毒种接种BHK-21细胞,经过建立初步生产工艺获得高滴度的狂犬病弱毒疫苗。首先分别用10mL的细胞培养瓶、1000mL的方瓶、2000mL的小转瓶、10L的大转瓶培养BHK-21细胞的同时接种狂犬病病毒SRV9弱毒株,经反复确定条件后获得高滴度的狂犬病弱毒疫苗。分别对小鼠及犬做了安全性试验,结果表明狂犬弱毒疫苗对犬无论是肌注还是口服均是安全的,对18日龄以上的小鼠不具有致病性。犬的免疫原性试验结果表明,该疫苗对犬具有良好的免疫原性,本研究为我国生产具有良好免疫原性和安全性的口服狂犬疫苗奠定了坚实的基础,现在已经可以在实验室自主制备。
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