目的：研制用于治疗小儿腹泻的中药复方制剂“消积止泻颗粒”,并对其制备工艺、质量标准和初步稳定性进行了考察研究。方法：以药学指标筛选大工艺制备路线；采用单因素和正交试验法,多指标优选各药味制备工艺路线参数；并考察了颗粒剂的成型工艺。采用薄层色谱法对方中厚朴,黄连,陈皮,苍术进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对厚朴中的厚朴酚和和厚朴酚、黄连中的小檗碱进行了含量测定。结果：优选的最佳制备工艺为：焦六神曲、焦麦芽粉碎成细粉,备用；黄连粉碎成最粗粉,加8倍量0.5%硫酸溶液80℃温浸二次,每次2小时,合并温浸液,滤过,用饱和石灰乳溶液调pH值至5-6,静置1小时,滤过,滤液减压浓缩,用稀盐酸溶液调pH值至1-2,加入氯化钠,搅匀,冷藏(4～8℃)12小时,滤过,滤渣水洗至中性,滤渣减压干燥粉碎成细粉,备用。取厚朴、苍术、陈皮、炒山楂,加70%7,醇回流提取2次,第一次加6倍量,回流2小时,第二次加4倍量,回流1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并继续浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏,加上述细粉、黄连提取物粉末及蔗糖粉、糊精适量为底粉,一步制粒,混匀,制成颗粒1000g,分装,即得。厚朴、黄连、苍术、陈皮供试品色谱中在与对照物质相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰；通过定量分析,确定制剂中厚朴酚和和厚朴酚总含量不得低于1.2mg/g,小檗碱含量不得低于5.6mg/g。初步稳定性考察结果表明,制剂质量稳定。结论：消积止泻颗粒制备工艺稳定,质量控制方法准确,重现性良好。