目的:观察应用四妙散加味方来治疗急性痛风性关节炎的临床疗效,记录治疗前后的临床症状评分、实验室指标(UA、CRP、ESR)的变化,并通过对数据进行对比分析,来探讨四妙散加味方对于急性痛风性关节炎的防治作用。方法:根据纳入、排除标准,筛选60例来自江门市五邑中医院(暨南大学附属江门中医院)肾病科的急性痛风性关节炎患者,辨证分型为湿热蕴结型,将60例患者应用随机法分为治疗组和对照组,每组分别为30例。在给予相同的基础治疗的前提上,治疗组予四妙散加味方,每日一剂,水煎服,分为两次口服,早晚各200ml,由药房统一代煎;对照组予塞来昔布胶囊(西乐葆)口服,200mg/次,2次/日。两组都是七天为一个疗程。拟定急性痛风性关节炎患者的临床症状和体征积分评分表,方法参考《中药新药临床研究指导原则》。记录收集两组患者治疗一个疗程前后的临床症状评分、综合疗效以及实验室指标UA、CRP、ESR的数值,并进行统计学分析。结果:1.两组患者的症状和体征积分在治疗前后皆进行组内对比分析,结果两组P值都<0.05。显示两组治疗前后的差异都具有统计学意义。表明治疗组与对照组患者在治疗后,症状、体征方面与治疗前相比较,均有明显改善。2.两组患者的症状和体征积分在治疗前后均进行组间对比,结果P值都>0.05,表明两组患者在症状和体征方面改善的程度较为接近,但两组用Ridit检验法进行临床疗效等级分析,结果P值<0.05。表明差异具有统计学意义,治疗组的临床疗效要优于对照组。3.治疗组在治疗前后血尿酸(UA)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)均进行组内对比分析,结果P值均<0.05,表明三者与治疗前相比都有明显改善。4.将对照组治疗前后的血尿酸(UA)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)均进行组内对比分析,结果UA的P值>0.05。表明差异不具有统计学意义。而CRP和ESR的P值都<0.05,显示两者的差异都具有统计学意义,表明对照组仅CRP和ESR与治疗前相比有明显的改善,而UA与治疗前相比并没有明显改善。5.两组患者UA、CRP、ESR治疗前均进行组间对比分析,结果P值均>0.05,表明三者在治疗前差异没有统计学意义;在治疗后再将三者进行组间对比分析,结果UA的P值<0.05。差异具有统计学意义,CRP、ESR的P值都>0.05。差异不具统计学意义。表明治疗组在改善UA方面优于对照组,在改善CRP和ESR方面两组疗效相当。结论:1.四妙散加味方和塞来昔布胶囊均可以明显的改善急性痛风性关节炎患者临床症状以及体征,并下调炎性指标;2.四妙散加味方临床疗效优于塞来昔布胶囊;3.四妙散加味方除可以改善急性痛风性关节炎患者的临床症状和体征外,尚能改善患者血尿酸水平,针对病因,且安全有效,值得推广应用。