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目的:本课题观察真武汤加味对阳虚水泛型心衰的心肌重构相关因子的作用,以及对患者临床疗效和生活质量的影响。通过前瞻性的临床研究方法,遵循循症医学的原则,对其临床疗效进行评价,证明真武汤加味具有抗心肌重构效应,能够提高患者生活质量,为该方药治疗心衰提供现代医学依据。方法:1、将符合纳入标准的60例患者采用简单随机化的分组方法将参加实验的对象随机分成对照组、治疗组两组,每组30例。两组患者均进行心力衰竭知识的宣教,如限制钠盐的摄入,食盐量每日2-5g;减少体力活动和精神应激。诱因治疗:预防和控制感染;纠正心律失常;纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。两组均采用现阶段“新的标准治疗或常规治疗”,“ACEI、p-受体阻滞剂、利尿剂、用或不用地高辛”为治疗原则。对照组(西医治疗组):雅施达[施维雅(天津)制药有限公司生产,国药准字:H20034053] 4mg,每日1次。倍他乐克缓释片(阿斯利康制药有限公司生产,国药准字:H32025391)12.5mg,每日1次;呋塞米片(上海朝晖药业有限公司生产,国药准字:H 31021074)20mg,每日1次;螺内酯片(广州康和药业有限公司,国药准字:H44023416)20mg,每日一次;有症状心衰和房颤加用地高辛片,0.25mg,每日1次。治疗组(中药干预组):上述西医基础治疗+(真武汤加味)中药汤剂(每次-剂,水煎200ml,早晚各一次,4周为一个疗程,持续6个疗程。)中药处方组成及剂型:熟附子15g、茯苓15 g、白芍10g、白术10g、生姜9g、丹参10g、三七10g。临床观察:记录患者的症状、体征变化,每周记录1次,根据相关量表进行中医证候评分;判断心功能分级变化;进行心力衰竭计分、明尼苏达生活质量问卷调查表积分。理化检查:治疗前后各检测1次。神经激素系统的指标:肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅰ(AngⅠ)、醛固酮(ALD)、B型钠尿肽(BNP);关键指标--左心室舒张末期内径(LVDs)、左心室收缩末期内径(LVDd)、左心室射血分数(LVEF)采用通用GE-ViVid7型彩色多普勒心脏超声仪测量。安全性指标:肝肾功能,血、尿、便常规。2、临床观察结束后,采用SPSS 13.0进行统计学分析,相关分析用直线回归分析。结果:1、经统计学分析,两组患者的一般资料包括性别、年龄,治疗前中医症候积分、Lee氏心衰积分、生活质量积分以及病情严重程度,肝肾功能等安全性指标,差异无统计学意义,具有可比性。2、两组治疗后症状均有改善,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组症状改善程度优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。把证候积分减少分成≥70%,<70%两部分比较,治疗组的治疗效果明显优于对照组,差别具有统计学意义(P<0.05)。3、理化检查:经治疗后两组的神经激素系统的指标均有所下降、两组的心脏超声指标均有所好转,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组神经激素系统的指标下降水平、心脏超声指标好转水平优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。4.安全性指标检查:治疗前后两组ALT均无明显变化,无统计学意义(P>0.05),治疗组:BUN、Cr治疗后较治疗前下降,与对照组治疗后相比亦下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论1、真武汤加味联合西医基础治疗及西医基础治疗对阳虚水泛型慢性心衰患者的症状改善均有作用,并提高患者的生活质量。2、真武汤加味联合西医基础治疗及西医基础治疗对阳虚水泛型慢性心衰的心肌重构相关因子均趋向良性变化,对心肌重构均有改善作用。3.真武汤加味联合西医基础治疗组对阳虚水泛型慢性心衰患者的临床症状改善、生存质量的提高和心肌重构的改善明显优于单纯西医基础治疗组。4.真武汤加味能够改善阳虚水泛型慢性心衰患者的肾功能。