【摘 要】
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目的：通过严密的临床观察研究,分析复骨健步片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀)的临床疗效并分析其作用机理及用药的安全性。方法：选取原发性骨质疏松症患者60例,随机分为复骨健
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目的：通过严密的临床观察研究,分析复骨健步片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀)的临床疗效并分析其作用机理及用药的安全性。方法：选取原发性骨质疏松症患者60例,随机分为复骨健步片组(治疗组)和骨疏康组(对照组),第1、2、3个月分别观察比较两组腰背四肢骨痛积分变化,3个月后观察比较两组中医证候疗效、证候总积分及临床症状、骨代谢标志物指标和骨密度治疗前后的变化,进行统计分析。结果：复骨健步片能明显降低患者中医证候积分,改善中医症状,中医证候疗效总有效率达90.0%,能改善腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、目眩症状,以上与骨疏康胶囊无显著性差异(P>0.05)。复骨健步片能提高患者骨密度,对腰椎(L1-4)、大粗隆、Wards三角区及Neck的骨密度升高较骨疏康相当(P>0.05),可改善骨代谢指标,降低N-MID骨钙素、PTH、β-CTx,对以上三项降低程度较骨疏康胶囊相当(P>0.05)。结论：复骨健步片治疗原发性骨质疏松症疗效确切。本方标本兼治,多途径、多靶点改善临床症状,降低腰背四肢骨痛积分。通过降低N-MID骨钙素、PTH、β-CTx从而促进骨形成,降低骨吸收,改善骨代谢,提高患者骨密度,起到防治骨质疏松症的作用,且临床用药安全,是一种值得研究开发的中成药.
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