目的:通过对安律胶囊治疗痰浊血瘀型冠心病心律失常室性早搏进行临床疗效和安全性的观察,提供临床依据以证明安律胶囊是治疗痰浊血瘀型冠心病心律失常室性早搏的有效药物。方法:本研究所选病例西医诊断为冠心病心律失常室性早搏、辨证为痰浊血瘀型的患者。将符合本临床研究纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组以服用常规西药为基础,加服安律胶囊,对照组以服用常规西药为基础,加服酒石酸美托洛尔片(倍他乐克),疗程均为4周。观察两组病人在治疗前后24小时动态心电图室性早搏程度、中医证候等疗效性指标和血、尿常规等安全性指标的变化。结果:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率73.33%,两组的差异有显著性的意义。两组患者治疗前后的血、尿常规对比结果显示,安律胶囊对血、尿常规无异常影响。结论:1.安律胶囊治疗痰浊血瘀型冠心病室性早搏有显著的疗效,可以改善患者的临床症状和体征,改善患者24小时的动态心电图,降低室性早搏发作频率。2.安律胶囊治疗痰浊血瘀型冠心病室性早搏有显著的疗效,治疗前后安全性指标无异常改变,表明安律胶囊临床应用安全。