目的：口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜病，难以治愈。而局部药物种类很多，客观评价其疗效具有重要作用。第一部分利用冰醋酸法建立实验性口腔溃疡，应用四种不同剂型药物进行局部治疗，通过光镜、透射、扫描电镜和愈合时间观察，客观评价其作用效果，探讨其对溃疡愈合的影响，为临床应用提供实验依据。第二部分对临床口腔溃疡患者局部应用以上四种药物，评价药物对疼痛等自觉症状的疗效，以选择更有效的药物。 方法：1动物模型实验：选取健康新西兰大白兔43只，利用随机数字表分为5组，每组8只动物，剩余3只用作溃疡形成当日的光镜、扫描电镜、透射电镜模型。Ⅰ组医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂治疗组；Ⅱ组重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂治疗组；Ⅲ组红霉素强的松糊剂治疗组；Ⅳ组复方氯己定地塞米松膜剂治疗组；Ⅴ组对照组。用体积分数为40％的冰醋酸烧灼兔上唇两侧60秒，观察48h后形成溃疡，同时立即按照组别进行局部治疗，每日上药2次，对照组不做任何治疗。分别于第3日、第5日上午用药前每组随机处死2只兔，将每只兔的一侧溃疡切下，置于10％福尔马林液中留作光镜标本，另一侧溃疡一切为二分别置于2.5％戊二醛和4％戊二醛液中制作扫描电镜、透射电镜标本，用S-3500N型扫描电子显微镜和H-7600型透射电子显微镜观察。每组余4只继续治疗直至溃疡愈合，记录愈合时间。用方差分析法检验5组的平均愈合时间有无显著性差异。 2临床疗效观察：选择我院口腔科确诊ROU轻型患者，本次发病在48h之内就诊，溃疡面直径3-5mm，均发生在上下唇内侧粘膜上。患者男139人，女24人，年龄18-25岁之间。由于各种原因共得到有效样本163例，共分5组。Ⅰ组医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂治疗组，33人；Ⅱ组重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂治疗组，32人；Ⅲ组红霉素强的松糊剂治疗组，33人；Ⅳ组复方氯已定地塞米松膜剂治疗组，33人；Ⅴ组对照组，32人，采取维生素B210mg，每日3次口服的方法治疗。每日复诊用药2次，用药前记录疼痛程度变化，上药后禁食水半小时，用药期间禁止使用任何口服药物，禁止食用辛辣食物。连续治疗直至溃疡愈合。记录用药3日、6日内的显效和有效人数以及每个溃疡的愈合时间。用统计学方法检验5组患者的显效率、总有效率和平均愈合时间这三项指标有无显著性差异。 结果：动物实验： 1肉眼观察：溃疡模型：见溃疡大致呈圆形，直径在5-5.5mm之间，边缘整齐，周围充血水肿，表面为黄白色，有假膜覆盖。用药2日后：见医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组、红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组四组的溃疡直径无明显缩小，溃疡表面假膜增厚，周围充血水肿；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组溃疡表面假膜变薄，直径稍有缩小，但周围充血水肿。用药4日后：见红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组三组的溃疡直径缩小，溃疡表面假膜变薄，周围充血水肿减轻；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组溃疡表面假膜脱落，直径均明显缩小达一半以上，周围充血水肿消失，其中有2个溃疡愈合；医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组溃疡表面假膜脱落，直径明显缩小，周围充血水肿明显减轻。 2光镜观察：溃疡模型：见粘膜上皮均破溃溶解脱落，表面覆盖坏死组织，粘膜下有大量炎细胞浸润。用药2日后：见粘膜上皮均坏死脱落，粘膜下均有大量炎细胞浸润。用药4日后：见红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组三组标本的坏死粘膜均脱落，粘膜下仍有大量炎细胞浸润，毛细血管扩张充血；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组可见溃疡下方炎细胞浸润减少，有大量成纤维细胞增生，有肉芽组织形成；医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组见溃疡下方有炎细胞浸润，少量成纤维细胞增生。 3透射电镜观察：溃疡模型：见溃疡表面附着有脱落坏死细胞，下方是退变细胞。用药2日后：见医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组、红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组四组的溃疡表面附着有脱落坏死细胞，下方细胞发生退变；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组可见溃疡下方有少量成纤维细胞。用药4日后：见红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组三组的溃疡下有多量坏死退变细胞；医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组可见少量成纤维细胞增生；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组可见溃疡下方有大量成纤维细胞增生，毛细血管增生。 4扫描电镜观察：溃疡模型：可见纤维断裂。用药4日后：医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组可见增生的细胞，纤维在修复；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组见上皮基本恢复；红霉素强的松糊剂组和复方氯已定地塞米松膜剂组可见纤维在修复；对照组愈合缓慢，未见增生的纤维。5溃疡愈合时间：医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组平均愈合时间是6.43d；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组平均愈合时间是4.94d；红霉素强的松糊剂组平均愈合时间是8.75d；复方氯已定地塞米松膜剂组平均愈合时间是8.63d；对照组平均愈合时间是9.88d。经方差分析和SNK-q检验，计算结果表明医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组、重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组与红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组的治疗有显著性差异。 临床口腔溃疡患者分组治疗的评价指标为显效率、总有效率和平均愈合时间：医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组显效率39.39％，总有效率为96.97％，平均愈合时间是4.39d；重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组显效率71.88％，总有效率为100％，平均愈合时间是3.56d；红霉素强的松糊剂组显效率6.06％，总有效率为72.73％，平均愈合时间是5.73d；复方氯已定地塞米松膜剂组显效率3.03％，总有效率为63.64％，平均愈合时间是6.06d；对照组显效率为0，总有效率为46.88％，平均愈合时间是7.25d。经统计学处理，愈合时间用方差分析和SNK-q检验，有效率用x2检验，计算结果表明，医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂组、重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂组与红霉素强的松糊剂组、复方氯已定地塞米松膜剂组、对照组的治疗有显著性差异。 结论：动物实验和临床患者治疗对比均能确切显示，重组牛碱性成纤维细胞生长因子喷剂能明显促进口腔溃疡的愈合；医用高分子口腔溃疡保护膜凝胶剂也能缩短溃疡的愈合时间。