目的:应用2001牛津循证医学中心临床证据分级评价2011-2015年中医类双核心期刊杂志文章中药治疗脑卒中的证据等级分布情况,并应用循证医学核心内容简化成的PICOFSn七大要素主要对纳入研究文献的结局、随访进行评价,对临床应用中药治疗脑卒中临床研究证据进行详细评价,以期为临床治疗脑卒中循证用药指南的制定提供依据。方法:选择2014年最新北大图书馆中国中文核心期刊目录和最新2015-2016年CSCD目录共有的双核心中医类期刊共计19种为目标期刊,以电子检索和手工检索的形式检索,包括中国知网数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库网络版、重庆维普中文科技期刊数据库、万方数据库和中国中医药期刊文献数据库在内的国内各大中文数据库,交叉检索以防漏检或误检。全部数据库检索时间从2011年1月1日至2015年12月31日。由2位研究员依照纳入与排除标准筛选文献,提取资料和采用PICOFSn七要素(患者、干预措施、对照组、结局指标、随访时间、研究类型、样本例数)进行论文分解,并按2001牛津循证医学中心临床证据水平分级进行证据分级。结果:按照纳入及排除标准,共纳入33篇文献,其中随机对照试验文献占36.4%,半随机对照试验占48.6%,系统综述/Meta分析占6%,同期非随机对照试验研究占3%,回顾性分析占6%;其中8篇文献报告了主要结局指标,占24.2%;所有纳入33篇文献均报告了次要结局指标,报告率为100.0%;纳入文献中9篇文章对安全性指标进行了报告,报告率为27.3%;所纳入文献中只有1篇文章做了随访,其余32篇文章均未提及随访内容;研究所纳入的目前中药治疗脑卒中临床研究证据主要集中在Ⅱb类、Ⅲb类,分别占36.4%和51.6%,而证据等级级别最高的Ⅰ类证据仅占9%,包括Ⅰa类6%,Ⅰb类3%,此外还包括少量Ⅳ类证据,占3%。结论:研究发现纳入文献所报告的主要结局指标报告率偏低。研究纳入文献中只有1篇文章做了随访。基于2001牛津证据等级分级分析可以发现目前中药治疗脑卒中临床研究证据等级级别仍然有待于进一步提高。活血化瘀仍然是治疗脑卒中不可忽视的方法。