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目的观察护肝解纤汤治疗肝硬化的临床疗效，探讨其作用机制，客观评价其安全性。方法选择符合纳入标准的肝硬化患者共72例，根据随机对照原则分为对照组36例、实验组36例，对照组仅仅给予常规治疗，实验组则应用护肝解纤汤联合常规治疗，疗程均为6个月。服药前及服药后2、4、6个月分别检测患者肝功能、肾功能、凝血时间、血常规、尿常规。服药前及服药后3、6个月分别检测患者乙型肝炎病毒标志物、肝纤维化指标、甲胎蛋白（AFP）、乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）、腹部B超。服药前及服药后6个月分别检测患者肝脏硬度值（LSM）、血小板衍生生长因子-BB（PDGF-BB）、转化生长因子-β1（TGF-β1）。结果1.两组服药治疗前肝肾功能、血常规、尿常规、凝血时间、肝纤维化指标、腹部B超、HBV-DNA、AFP、LSM、PDGF-BB、TGF-β1等指标经两个样本t检验无明显差异，具有一致性与可比性。2.运用重复测量设计的方差分析进行统计比较，两组治疗后肝功能指标均好转，实验组更明显；肝纤维化指标、LSM、PDGF-BB、TGF-β1等均有下降，实验组下降趋势更为明显，实验组测定值小于对照组；两组治疗后腹部B超、HBV-DNA测定有好转，但好转趋势无显著差异；两组治疗后肾功能、血常规、尿常规、凝血时间、AFP均无明显变化。结论1.护肝解纤汤具有保护肝功能的作用；2.护肝解纤汤具有抗肝纤维化、肝硬化作用；3.护肝解纤汤可能通过抑制PDGF-BB、TGF-β1分泌而发挥抗肝纤维化、肝硬化的作用；4.护肝解纤汤无明显毒副作用。