目的:通过对急性冠脉综合征患者的中医体质和证型进行辨识,探讨两者的分布规律及其之间的相关性,并观察宁心解毒方治疗急性冠脉综合征的临床疗效,为急性冠脉综合征的防治提供更多的理论和临床支持。方法:选择符合条件的急性冠脉综合征患者208例,应用中医体质评估系统对其进行体质辨识,同时根据基于现代文献制定的急性冠脉综合征证候要素的诊断标准,对其进行辨证分型。经体质辨识和辨证分型后,将中医辨证属热毒证的67例患者,随机分为两组:对照组33例,给予常规西医治疗;试验组34例,在常规西医治疗基础上,加用宁心解毒方加减治疗,疗程均为4周。观察治疗前后患者心绞痛症状评分、中医证候积分、单项症状或体征评分、心电图及生活质量改善情况。结果:急性冠脉综合征患者主要体质,由高到低按气虚质、阴虚质、血瘀质、痰湿质、湿热质、阳虚质、气郁质、平和质、特禀质次序分布,证候要素分布规律则按血瘀、痰浊、气虚、热毒、阴虚、气滞、阳虚、阳脱次序排列。体质与证候要素之间具有显著相关性。宁心解毒方干预研究中,心绞痛症状疗效比较:试验组总有效率76.5%,对照组总有效率48.5%。治疗前后心绞痛症状评分经t检验,对照组有统计学差异(P<0.05),试验组有显著统计学差异(P<0.01);两组治疗后心绞痛症状评分经秩和检验,有显著统计学差异(P<0.01);两组心绞痛症状疗效比较经秩和检验,有显著统计学差异(P<0.01)。中医证候积分疗效比较:试验组总有效率76.5%,对照组总有效率48.5%。治疗前后中医证候积分经t检验,对照组有统计学差异(P<0.05),试验组有显著统计学差异(P<0.01);两组治疗后中医证候积分经秩和检验,有统计学差异(P<0.05);两组中医证候积分疗效比较经秩和检验,具有显著统计学差异(P<0.01)。单项症状或体征评分疗效比较:9项症状单独评分治疗前后的比较经t检验,试验组全部症状都有显著统计学差异(P<0.01),对照组在胸痛、胸闷、心悸症状上有统计学差异(P<0.05),其余各项无明显统计学差异(P>0.05)。心电图疗效比较:试验组总有效率67.6%,对照组总有效率48.5%。两组心电图改善疗效比较经秩和检验,有统计学差异(P<0.05)。生活质量改善比较:治疗后SAQ评分两组间比较经秩和检验,在活动受限程度以及心绞痛的稳定状态、治疗满意程度上,试验组与对照组相比有统计学差异(P<0.05);在心绞痛发作情况、疾病认识程度上无统计学差异(P>0.05)。结论:急性冠脉综合征患者体质以气虚质、阴虚质、血瘀质、痰湿质最为常见,证候要素以血瘀、痰浊、气虚、热毒、阴虚多见。宁心解毒方对急性冠脉综合征患者心绞痛症状、中医证候积分及各单项症状评分、心电图疗效等方面有较为显著的改善作用,对生活质量改善有一定的作用。