药品是一种特殊商品，与人们的身体健康和生命安全紧密相关，药品安全监管责任重于泰山。中国目前的药品监管模式已经相对成熟，很大程度上震慑了药品生产和流通环节的违法行为，有效保障了药品市场的安全。但是近年来，中国药品安全形势仍然不容乐观，“铬胶囊”、“疫苗事件”等药品安全事件频发，严重影响了药品领域的安全稳定，损害了广大人民的根本利益。这些问题暴露出中国药品安全监管方面的工作还有待提高。随着社会的发展，传统的药品监管模式已经无法满足现在及未来药品安全监管的需求，药品监管模式改革势在必行。　　本研究基于药品监管法律法规和电子政务等理论依据，从药品监管的实际流程和需求入手，运用文献分析法、调研分析法、调查问卷法和比较分析法等研究方法，对药品信息化监管建设进行深入剖析。本文第一章是本研究的综述，简要概括了课题的研究背景，并详细分析了总体研究框架；第二章对药品、药品监管和信息化监管等相关概念、理论基础进行介绍，并分析了药品信息化建设的必要性和可行性；第三章分别介绍了中国传统药品监管方式和信息化监管建设的发展现状，并提出存在的问题。第四章，通过分析文献，了解发达国家药品信息化监管基本情况，并总结可借鉴经验；第五章对天津市药品信息化监管建设现状及存在的问题作简要说明；第六章提出发展药品信息化监管的具体建议。本研究在当前已有研究的基础上有所创新，一是注重一体化综合性平台的建设，力求达成“一站式”监管目标；二是注重监管过程的多角色参与，满足不同参与者的需要；三是注重监管手段的扩充，通过视频、声控、定位导航等技术手段实现药品安全的立体化监管。