枸杞根质量标准研究

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目的:以2010年版《中国药典》为依据,建立枸杞根药材的质量评价方法,初步制定枸杞根的质量标准,为增加广东省中药材标准对其的收载奠定基础,从而确保临床药用安全有效。方法:按2010年版((中国药典》对中药材质量标准的评价要求,对枸杞根药材进行质量标准研究,研究内容包括显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分检查、总灰分检查、酸不溶性灰分检查、浸出物检查这五个项目。测量枸杞根中铜、铅、镉、砷、汞五种重金属的含量及重金属总量。建立枸杞根中八种有机氯类农药残留量的测定方法。建立高效液相色谱法同时测定枸杞根中阿魏酸、绿原酸两种指标性成分的方法。建立高效液相色谱法测定枸杞根中甜菜碱的方法。成果:1、枸杞根的资源分布研究枸杞根在我国各地均有分布,广东省出产的枸杞则主要分布于增城、番禺、佛山、东莞等市县。2、枸杞根的种质鉴定研究第一是通过深入番禺、开平、肇庆等部分广东产区,确认文献对其原植物形态的描述。第二是通过书籍记载结合收集到的样品,确定其药材性状特征描述。第三是通过观察枸杞根横切面的显微特征,对其外皮层、栓皮层、韧皮部、木质部及其特有的砂晶、淀粉粒等特征做了细的描述。第四是建立枸杞根药材的薄层色谱方法。通过对其提取条件的优化、展开系统的优化、显色及检视方式的优化最终确立适宜的薄层色谱条件。3、枸杞根的质量分析与评价研究测定了枸杞根的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物。为枸杞根药材质量标准的建立提供参考。4、枸杞根药材的安全性研究测定了铜、铅、镉、砷、汞五种重金属的含量,并通过比色法测定了重金属总量。结果符合中国对外贸易经济合作部于2001年发布执行的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。还测定了枸杞根中八种有机氯类农药的残留量。结果均未检出这八种成分,可能与枸杞根在广东的种植主要是野生有关。5、枸杞根有效成分含量研究通过高效液相的方法测定了枸杞根中绿原酸、阿魏酸、甜菜碱的含量。为填补枸杞根药材含量测定方面的空白提供参照依据。结论:初步建立了枸杞根药材质量评价方法,为定性、定量分析和评价指标提供现代中药质量控制技术方法,也为增加广东省中药材标准对其的收载奠定基础,同时为规范枸杞根临床用药的安全性及有效性提供参考。
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