可取NiTi支架治疗食管良性狭窄的临床研究

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背景与目的:食管良性狭窄是指除原发或继发恶性肿瘤原因以外所引起的食管狭窄,包括肿瘤放疗或化疗引起的单纯瘢痕性狭窄、强酸或强碱等化学灼伤性狭窄、手术后吻合口狭窄、食管炎症性狭窄、各种原因所致的外压性食管狭窄及贲门失弛缓症等,其共同的病理基础是反复慢性炎症刺激损害黏膜下层,甚至累及肌层,导致溃疡或纤维结缔组织增生,瘢痕组织形成,最终发生食管狭窄。食管狭窄是一种常见、易复发、较难治的疾病,当发生食管良性狭窄时行食管扩张逐步成为了一种标准的治疗方式[1],但其减轻吞咽困难的即时有效率只有80%-90%,而且在其随访过程中发现其复发率达30%-60%[2]。所以临床上迫切需要一种新的治疗方式来提高这一治疗效果[3],随着生物技术及医学技术的发展,食管支架的出现及应用给病人带来了很大鼓舞和信心,尤其是可取NiTi支架[4-5]应用最为广泛、最受青睐,且NiTi支架也广泛应用于心血管领域[6]。可取NiTi食管支架不但赋有优良的耐腐蚀性和生物组织相容性,还赋有超弹性及记忆功能。本文旨在讨论可取NiTi支架治疗食管良性狭窄的临床研究,为今后可取NiTi支架在临床治疗中发挥其优点、减少或避免其缺点及探索其注意事项提供依据和证据。研究方法:选取于2013年9月至2015年9月期间在济南市第四人民医院住院的食管良性狭窄患者60例。按照自愿的原则将病人分成扩张组与支架组,支架组应用有研亿金新材料有限公司的TNS-SM-DT-21-16-(60-100)镍钛记忆合金单蘑菇头覆膜食管支架;扩张组采用SK-90探条扩张。支架组于置入支架术后1月取出支架,扩张组食管狭窄内径扩张至1.5cm为止,一般需扩张2-4次。支架组观察支架取出时支架的移位、食管粘膜组织增生等情况;扩张组观察最后一次扩张时食管粘膜组织增生情况;随访观察治疗后1,3,6个月食管再狭窄、吞咽困难变化及并发症的发生等情况。结果:1、支架组与扩张组两组患者治疗前食管狭窄内径间的差异无显著统计学意义(P>0.05)。两组之间具有可比性。2、支架组与扩张组狭窄内径扩张近期效果(1-3个月内)无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月时,支架组狭窄内径显著大于扩张组狭窄内径,两组间的差异具有显著性统计学意义(P<0.01)。3、胸骨后疼痛及胃食管反流两组差别不大;咽喉部不适的发生率扩张组明显高于支架组;扩张组有1例发生食管穿孔;支架取出时无食管粘膜增生者;支架组的食管再狭窄率明显低于扩张组;支架的移位率为26.7%。4、支架组中的单纯性狭窄和复杂性狭窄两组比较:近期吞咽困难改善无明显差异;治疗后6个月时,单纯性狭窄组疗效明显优于复杂性狭窄组(P<0.01)。结论:1、支架组与扩张组的近期有效率无显著差异,但支架组远期疗效明显优于扩张组。2、支架移位率约为26.7%,与国内外报道[7]的25%-32%相符合。3、可取NiTi支架治疗食管良性狭窄是一种安全、有效、操作简单、经济的治疗措施。且其见效迅速,满足了患者由口进食的迫切愿望。4、可取NiTi支架置入1月未见食管粘膜组织增生导致食管再狭窄的情况,说明支架置入时间为1个月是合理的,与国内外大多数学者[8-9]认为的支架留置时间以4-6W为宜一致。5、可取NiTi支架更适合于单纯性食管良性狭窄患者,不建议用于所有类型的食管良性狭窄患者,在应用可取NiTi支架时要严格控制其适应症。
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