本课题采用经典方剂逍遥散合用酸枣仁及茯神(加味逍遥散)治疗急性心理应激性失眠，在以前工作以及其他学者研究的基础上，通过科学而客观的现代观察手段，从心理应激神经内分泌变化及主观测评睡眠质量及情绪状态的角度进一步系统评价了加味逍遥散调治急性心理应激性失眠的疗效，并初步探讨了加味逍遥散调治急性应激性失眠的机制。目的：本研究采用临床随机对照试验方案，探讨加味逍遥散调治急性心理应激性失眠的客观疗效及作用机制。方法：截至2007年5月15日，共纳入符合纳入标准的急性应激性失眠患者39名，随机分入中药组(Herb Group，H)，西药组(Western Group，W)，中西药组(Integrated Group，I)，对照组(Control Group，C)。中药组予加味逍遥散汤剂治疗，西药组予舒乐安定1mg睡前口服配合加味逍遥散安慰剂，中西药组予加味逍遥散汤剂配合舒乐安定1mg睡前口服，对照组予加味逍遥散安慰剂。在治疗前进行心理、睡眠、情绪相关测量及血液相关神经递质检测，服药六周后复查上述项目，并以临床疗效总评量表(CGI)综合评价疗效。试验结束后，用SPSS11.0统计软件建立数据库，进行统计分析，明确各分组最终结果。结果：经统计分析，各组治疗前一般资料包括性别、年龄、病程、PSQI积分等具有可比性。治疗后四组PSQI评分都得到明显改善，中药组总有效率80％，西药组总有效率40％，中西药组总有效率77.8％，组间差别无统计学意义。治疗后各组SDS、SAS标准总分都有明显改善，且中药组各个量表标准总分改善程度优于其他组。治疗前后各血液观察指标相比，中药组5-羟色胺水平明显升高，β-内啡肽水平明显降低，5-羟吲哚乙酸升高，多巴胺、去甲肾上腺素亦以中药组降低最明显，组间差别无统计学意义。统计结果可能与相对较少的样本量有关。初步认为加味逍遥散可能通过调节神经内分泌、免疫反应而改善睡眠，同时日间功能障碍的发生率远远低于舒乐安定。结论：加味逍遥散可明显改善睡眠质量，有降低焦虑、抑郁水平的作用趋势，同时具有调整神经内分泌的作用。