目的:通过随机对照临床试验,观察柴胡陷胸汤对肝胃郁热夹痰证肥胖2型糖尿病患者临床症状及实验室指标的影响,探讨柴胡陷胸汤对肝胃郁热夹痰证肥胖2型糖尿病患者的安全性及有效性。方法:将符合纳入标准的66例肝胃郁热夹痰证患者,按照1:1比例随机分为治疗组与对照组各33例,治疗组33例给予基础治疗加二甲双胍缓释片加柴胡陷胸汤颗粒剂,对照组33例给予基础治疗加二甲双胍缓释片。疗程共3个月,采用SPSS20.0分析比较治疗前后2组患者的中医证候积分、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、肥胖相关指标、胰岛素、胰岛素抵抗指数、血脂的变化。结果:在治疗前将两组患者的性别、年龄、病程、身高、体重、BMI、WC的基本数据进行组间比较,两组治疗前差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。在治疗3个月后:(1)中医证候的改善方面:治疗后两组患者的中医证候均有明显改善,治疗组总有效率为80%,证候积分由治疗前20.77±3.38降至治疗后8.63±4.62;对照组总有效率53.3%,证候积分由治疗前19.83士2.26降至治疗后12.53士3.70。治疗组较对照组改善效果好(P<0.05)。(2)降糖效果:两组患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均较治疗前降低,有显著统计学意义(P<0.01);组间比较治疗组较对照组下降明显,有显著统计学意义(P<0.01)。(3)肥胖相关指标:两组的体重、BMI、腰围均较前降低,有显著统计学意义(P<0.01);组间比较治疗组体重、腰围较对照组下降明显,有统计学意义(P<0.05),治疗组的BMI较对照组下降明显,有显著统计学意义(P<0.01)。(4)胰岛素相关指标:两组患者的空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数均降低,有显著统计学意义(P<0.01);组间比较治疗组较对照组下降明显,有显著统计学意义(P<0.01)。(5)血脂方面:治疗后两组患者的TG、TC、LDL-L水平均较治疗前明显降低,HDL-C水平升高,组内比较具有显著统计学意义(P<0.01);组间比较:治疗组在降低TG、LDL-C方面较对照组具有统计学意义(P<0.05),在降低TC,升高HDL-C方面较对照组有显著统计学意义(P<0.01)。结论:柴胡陷胸汤能够改善肥胖2型糖尿病(肝胃郁热夹痰证)患者的临床症状使中医证候积分下降,使血糖下降,降低体重、增加胰岛素敏感性、改善血脂水平。