研究背景:生物标记物如血清胱抑素C（SCysC）、血清肌酐（SCr）广泛用于慢性肾脏病,糖尿病肾病,肾移植受体患者等肾小球滤过功能的评估。然而其评估准确性与金标准对比,对于不同类型的肾脏病的评估效果没有进行评价,因此,相应临床适用性有待验证。现进行一系列系统评价,通过对SCysC、SCr水平进行评估,判断其对肾小球滤过功能诊断价值的优劣。同时,对SCysC和SCr二者联合的eGFR方程、以及单独基于SCysC或SCr的eGFR方程在慢性肾脏病患者eGFR的评估中的临床适用性进行验证。目的:评价SCysC,SCr对慢性肾病、肾移植受体患者、糖尿病肾病患者的肾小球滤过功能的诊断价值,并且评价不同肾小球滤过率评估方程在慢性肾脏病患者中的临床适用性。方法:检索Medline、EmBase、The Cochrane Library、SinoMed、中国知网等数据库,时间范围自数据库创建至2017年2月,搜集关于检测血清CysC、SCr对肾小球滤过功能的诊断价值的相关研究文献并进行质量评价,进行诊断价值四表格数据提取,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行异质性分析,QUADAS-2进行文献质量评价,Meta-Disc1.4软件和Stata 14.0软件进行Meta分析并绘制合并受试者工作特征（SROC）曲线。在方程的适用性方面,选择143例慢性肾脏病患者,用MDRD方程,简化MDRD方程,中国人群改良MDRD方程1,中国人群改良MDRD方程2,CKD-EPIs_cr方程,CKD-EPIc_ysc方程,CKD-EPIs_cr-c_ysc方程分别计算GFR值,与^99mTc-DTPA测的GFR（sGFR）进行比较。结果:1.在慢性肾病方面,共检索到相关文献1 190篇,最终纳入21篇,含研究观察对象3 112例。Meta分析结果显示,肾小球滤过率以80⁹0 ml/min/1.73 m²为诊断截点时,血清CysC、SCr合并灵敏度为0.77（95%CI:0.69-0.84）,0.87（95%CI:0.82-0.91）,合并特异度为0.91（95%CI:0.86-0.94）,0.87（95%CI:0.82-0.91）。亚组分析显示,肾小球滤过率以60ml/min/1.73 m²为诊断截点时,血清SCysC,SCr合并灵敏度为0.94（95%CI:0.90-0.96）,0.75（95%CI:0.68-0.82）,合并特异度为0.86（95%CI:0.78-0.91）,0.88（95%CI:0.83-0.92）。AUC^{Cys C}=0.93（95%可信区间:0.91-0.95）,血清肌酐的AUC数值为AUC^SCr=0.92（95%CI:0.89-0.94）,胱抑素C的诊断准确率比血清肌酐高。根据Fagan’s列线图,当验前试验的概率设定为50%,数据显示验后概率,SCysC诊断价值的验后概率增加至94%,SCr诊断价值的验后概率增加至89%,提示在诊断价值方面,SCys C诊断价值比SCr的诊断价值高。2.在肾移植肾病方面,共检索到相关文献281篇,最终纳入12篇,含研究观察对象692例。Meta分析结果显示,血清SCr和血清SCysC的合并灵敏度为0.56（95%CI:0.52-0.60）,0.65（95%CI:0.61-0.68）,合并特异度为0.58（95%CI:0.51-0.65）,0.71（95%CI:0.64-0.76）,血清SCr和血清CysC的合并灵敏度可信区间交叉,血清SCr和血清CysC的Meta分析结果显示血清CysC不具有特别高的合并灵敏度,在合并特异度方面,血清CysC比血清SCr稍高。另外,判断计算血清SCr和血清CysC的曲线下面积AUC数值,CysC的AUC数值较高,(AUC^SCr=0.6069,AUC^{Cys C}=0.6838),证实CysC的诊断价值较高。3.在糖尿病肾病方面,共检索到相关文献260篇,最终纳入14篇,含研究观察对象1 945例。对14篇研究进行Meta分析,结果显示合并血清CysC和SCr的灵敏性为0.88（95%可信区间:0.85-0.90）,0.78（95%可信区间:0.75-0.81）;合并血清CysC和SCr的特异性为0.83（95%可信区间:0.81-0.85）,0.84（95%可信区间:0.81-0.86）。胱抑素C和血清肌酐的阳性似然比PLR 5.82（95%可信区间:3.89-8.70）,5.14（95%可信区间:3.51-7.51）,胱抑素C和血清肌酐的阴性似然比NLR 0.15（95%可信区间:0.11-0.19）,0.25（95%可信区间:0.19-0.33）;胱抑素C和血清肌酐诊断比值比56.34（95%可信区间:29.90-106.19）,24.02（95%可信区间:15.62-36.94）;评价肾小球滤过率eGFR的SROC曲线下面积,胱抑素C和血清肌酐的曲线下面积分别为(AUC^SCysC=0.9506,SE(AUC^SCysC)=0.0116),(AUC^SCr=0.8943,SE(AUC^SCr)=0.0143)。4.Bland-Altman分析显示MDRD方程和CKD-EPIs_cr-c_ysc方程估计的GFR和sGFR的一致性较好,但所有方程估计的GFR和sGFR的一致性限度均超过事先规定的专业界值。线性回归结果显示,MDRD方程和CKD-EPIs_cr-c_ysc方程估测的GFR与x轴的斜率较其他方程更接近于0。在所有方程中,MDRD方程和CKD-EPIs_cr方程偏差较小,CKD-EPIs_cr-c_ysc方程估测GFR30%符合率和GFR50%符合率均最高,但CKD-EPIs_cr-c_ysc方程估测GFR30%符合率依然低于70%。在慢性肾脏病不同分期中,CKD-EPIs_cr-c_ysc方程和MDRD方程较其他方程有较小的偏差和更优的准确性。结论:1.血清Cys C对肾功能的诊断价值更好,血清CysC和SCr的诊断灵敏度和特异度有重叠,在肾小球滤过率以60ml/min/1.73 m²为诊断截点时,血清Cys C对慢性肾脏病患者肾小球滤过率诊断有较高的灵敏性和特异性。2.血清Cys C对肾移植患者肾功能的诊断价值更好,血清CysC和SCr的诊断灵敏度和特异度有重叠,meta分析结果证明血清Cys C的合并特异度较高,证明对肾移植患者肾小球滤过率诊断价值更高。3.血清CysC对肾小球滤过率具有较好的评估价值,并且在糖尿病早期肾病判断方面具有诊断价值。血清CysC和SCr的诊断价值的分析结果表明:血清CysC具有比较高的的诊断灵敏度和相似的特异度。4.当使用eGFR评估方程替代肾动态显像法^99mTc-DTPA测定GFR,如仅参考血清SCr的测定数值,并且直接应用现有在中国人群基础上开发的eGFR评估方程评估慢性肾脏病患者肾功能,可能会产生明显的偏差。联合血清CysC和血清SCr共同估算GFR,结合临床症状评估慢性肾脏病患者肾功能,可以减少误诊和漏诊,提高诊断准确率。