目的:导尿术是临床上常见的一种处置方式,是一种在无菌条件下,经由尿道将导尿管插入到膀胱,引流出尿液的技术。术后留置导尿管,有利于预防尿潴留以及解决排尿困难。留置导尿管是一项侵入性操作,患者在清醒状态下置管可因刺激出现紧张、心率加快、烦躁、疼痛、血压增高等不良反应。临床上为避免患者术前留置导尿管引起的疼痛不适等症状,多采用全身麻醉后留置导尿管。但此方法只能短时缓解插导尿管引起的膀胱及尿道刺激症,随着麻醉效果的逐渐减弱,留置的导尿管仍会引起患者的疼痛及不适,严重时会导致患者生命体征出现波动,甚至出现术后出血等不良反应。本课题的研究目的是制备导尿管表面的局麻药物缓释膜,该缓释药膜通过缓慢持续释放局麻药物,达到持续麻醉的作用,从而降低导尿管相关并发症的发生,提高患者生活质量。方法:选用具有良好成膜特性及适当亲疏水性的聚乙烯醇（PVA）作高分子基质材料,通过共混方式将盐酸利多卡因/利多卡因与高分子基质材料制备成膜。考察盐酸利多卡因-聚乙烯醇（LIDH-PVA）流延膜的体外释放性能;尝试用利多卡因原型药物改善药膜的缓释性能,制备了利多卡因-聚乙烯醇（LID-PVA）,考察了 LID-PVA的体外释放性能。为了进一步改善药膜的缓释特性,在LID-PVA膜配方组成的基础上加入表面活性剂P407和T80,以导管表面形成的药膜外观、厚度、膨润率为指标,通过正交实验对成膜溶液的配方进行优化。制备缓释药膜后,采用高效液相色谱测定药物含量;采用光学显微镜观察药膜表面结构;采用差示扫描量热法（DSC）考察利多卡因在药膜中的结晶情况;采用体外释放实验考察药膜的体外药物缓释性能,同时进行释药动力学分析;在研究细胞相容性方面,以小鼠胚胎成纤维细胞（NIH3T3）为研究对象,通过CCK-8法测定药膜对细胞活性的影响;采用小鼠热水浴法致痛实验模型考察了药膜的体内麻醉效果评价。研究结果:（1）LIDH-PVA膜在1 h时的LIDH释放度就达到了 90%,药物突释现象严重。（2）与LIDH-PVA膜相比,LID-PVA突释现象明显减轻,药物释放时间也得到了延长。（3）在LID-PVA膜配方组成的基础上加入表面活性剂P407和T80,以导管表面形成的药膜外观、厚度、膨润率为指标,通过正交实验对成膜溶液的配方进行优化。理化性质表征结果显示,LID-P407-PVA膜表面平整,没有利多卡因晶体析出,膜厚度适宜,润湿性良好,平均载药量为4.00±0.18 mg/cm2。光学显微镜下观察结果表明,与LID-PVA相比,药物颗粒变小,说明P407改善了 LID在PVA中的分散稳定性。DSC结果显示当LID分散在P407-PVA中时,LID结晶度降低。（4）体外释放结果表明,药膜在水、PBS和人工尿液中均能持续释放LID达48 h。释药动力学分析结果表明,药膜在水和人工尿液中的体外释放行为最符合一级释药方程,而在PBS中的体外释放行为最符合Higuchi方程。（5）细胞实验结果表明,LID-P407-PVA对NIH3T3细胞生长无抑制作用,说明LID-P407-PVA的细胞相容性良好。（6）体内实验结果表明,与原药组相比,LID-P407-PVA药膜可以显著延长小鼠的感觉阻滞时间和运动阻滞时间,显示较好的体内镇痛作用。各组小鼠处死、解剖后肉眼观察,各脏器无异常,小鼠手术后饮食活动正常,伤口愈合良好,一周后体重增长正常,说明LID-P407-PVA药膜的植入未对小鼠的生长发育产生明显影响。取与药膜接触部位的肌肉组织病理切片进行观察,表明药膜植入物只引起了非常轻微的炎症反应,组织相容性良好。结论:该研究表明在导尿管上进行LID-P407-PVA覆膜有望成为临床上缓解患者插管不适的有效方法,具有良好的应用前景。