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目的对哈医巴布膏的制作工艺,含量测定及其消炎镇痛作用进行动物实验研究,为后期新药临床研究提供实验依据。方法(1)采用正交试验设计,以综合感观、初粘性和持粘性为评价指标,选择辅料聚丙烯酸钠用量、甘油与氮酮比例、氢氧化铝用量等3个因素,对哈医祛风膏的制备工艺进行优化;(2)应用高效液相色谱技术检测哈医祛风巴布膏的主要有效成分骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱和小檗碱的含量,为质量控制提供方法学参考;(3)参照《国家标准化学试剂(氢氧化钾)GB/T2306-2008》,建立萨哈尔质量标准;(4)应用小鼠进行动物实验,实行扭体实验、热板法、抗炎实验、角叉菜胶致炎等实验来验证哈医祛风巴布膏的消炎镇痛效果。(5)统计学处理,实验资料收集后,对正交试验结果使用极差分析、方差分析,对动物实验结果中的两两比较使用t检验,检验水准为0.05。结果(1)此次正交试验优化结果显示,各因素影响大小依次为A(聚丙烯酸钠用量)>C(甘油与氮酮比例)>B(氢氧化铝用量),优选工艺条件为A1B3C2,验证实验显示,该制备工艺可以取得较好的综合评分。(2)本研究发现哈医祛风巴布膏中去氢骆驼蓬碱质量浓度为13.6381.78μg.mL-1(r=0.9999,n=6)、骆驼蓬质量浓度为7.4044.40μg.mL-l(r=0.9999,n=6)、小檗碱质量浓度为13.5581.30μg.mL-l(r=0.9997,n=6),浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系。供试品溶液连续进样5次的RSD(%)均小于1.0;稳定性试验结果显示,样品溶液0小时与12小时后峰面积无明显变化,可以适应常规检测;重复性试验显示,重复测量结果稳定,测得去氢骆驼蓬碱、骆驼蓬碱、小檗碱的平均回收率分别为100.28%、99.59%和100.35%,RSD分别为1.61%、0.97%和1.03%。(3)萨哈尔的灰分检测为83.42%,限值90%;水份平均为12.07%,限值为15%;氢氧化物含量为18.05%;碳酸盐含量为29.02%。(4)哈医祛风巴布膏组与空白对照组比较,三个剂量组均能显著降低小鼠的扭体次数,尤其高剂量组最明显(p<0.01);三个剂量对小鼠热板所致的疼痛阈有明显的抑制作用,药后3h、4h高剂量组的小鼠舔足时间明显延长(P<0.05);三个剂量的抗炎效果比较显著(P<0.05);给药后3h、4h哈医祛风巴布膏高剂量组和低剂量组的抗炎效果比较明显(P<0.05)。结论(1)HPLC法同时测定哈医巴布膏中骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱、小檗碱的实验方法可靠、稳定,可以用于哈医祛风巴布膏的质量认定。(2)萨哈尔质量标准建立了灰分、水分、以及碳酸盐等无机物检定标准;(3)通过动物实验结果显示,哈医祛风巴布膏对实验动物具有明显抗炎、止痛作用。