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目的:通过观察中药“芪藤汤”联合西医抗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)三联疗法对慢性浅表性胃炎(Chronic Superficial Gastritis, CSG)合并Hp感染患者的Hp根除率及中医症候积分的改善情况,评价“芪藤汤”的疗效及安全性,探索中西药联合根除Hp的优化方案以应用于临床。方法:采取随机对照的研究方法,共纳入厦门市中医院消化内科门诊及病房中确诊为CSG合并Hp感染的患者73例,随机分为治疗组37例与对照组36例。在生活方式干预的基础上,治疗组予中药“芪藤汤”加西医三联疗法治疗,对照组仅予西医三联疗法,两组均以7天为一疗程。治疗前后各观察记录临床症状一次,治疗结束至少4周后,及停用质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitor, PPI)至少2周后尽快行13C呼气试验(13C-Urea Breath Test,13C-UBT),观察患者的Hp根除率及临床症状改善情况,评价药方的安全性。结果:1.本研究共纳入73例患者,共有70例病人完成了临床观察,治疗组脱落2例,对照组脱落1例,本研究脱落率为4.10%。2.治疗组Hp根除成功者31例,仍为阳性者4例,根除率为88.57%,对照组Hp根除成功者24例,仍为阳性者11例,根除率为68.57%。两组经比较有统计学差异(P<0.05)。3.治疗组患者上腹痛、胀满、纳差、口干口苦等症状具有显著性改善(P<0.01),嗳气、反酸、恶心呕吐等症状有改善(P<0.05),嘈杂症状无明显改善(P>0.05);对照组患者上腹痛症状具有显著性改善(P<0.01),胀满症状有改善(P<0.05),嗳气、反酸、嘈杂、纳差、口干口苦及恶心呕吐等症状无明显改善(P>0.05)。4.治疗组对胀满、口干口苦等症状的改善显著优于对照组(P<0.01),对胃痛、嗳气、反酸、纳差、恶心呕吐等症状的改善优于对照组(P<0.05),两组对嘈杂症状的改善无明显差异(P>0.05)。5.治疗期间,治疗组出现2例腹泻,3例头晕乏力,停药后1周内可缓解,不良反应评价均属2级;对照组出现1例轻微腹痛伴腹泻,4例头晕乏力,2例食欲不振及恶心感,经休息或停药后1周内可缓解,不良反应评价均属2级。两组不良反应经比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.“芪藤汤”联合西医三联疗法对CSG合并Hp感染者的Hp根除率高于单纯使用西医三联疗法。2.“芪藤汤”联合西医三联疗法在改善患者上腹痛、胀满、纳差、口干口苦、嗳气、反酸、恶心呕吐等症状上优于单纯西医三联疗法。3.“芪藤汤”联合西医三联疗法对CSG合并Hp感染者的Hp根除治疗疗效确切,安全可靠。