瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗稳定型心绞痛(痰浊闭阻证)临床疗效的Meta分析

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目的:本研究通过应用Meta分析的方法,评价瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗稳定型心绞痛(痰浊闭阻证)的临床疗效及安全性,为更好地应用中药联合西药治疗稳定型心绞痛提供循证学依据。方法:根据研究制定合理的文献纳入及排除标准,依次检索中国知网、万方数据库、维普数据库及Pubmed等医学数据库。检索范围是自建库以来至2022年1月所有瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验,严格筛选符合要求的文献,提取基本信息及研究数据,评价纳入文献的质量,对相关的数据进行系统整理和归纳,纳入的研究均采用RevMan5.4软件进行Meta分析,最终得出结论。结果:本研究初次检索文献共3179篇,经严格筛选后纳入文献19篇,包括1593例患者,试验组(瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗)有814例患者,对照组(单纯西药治疗)有779例患者;有10个研究提及不良反应,仅描述了个别患者有腹泻、皮疹等不良反应在停药后均消失,但未进行统计学分析,其他观察指标的Meta分析结果如下:(1)临床总有效率:共纳文献11篇,共计患者1013例。分析结果显示,I~2=0%,OR=3.91,95%CI[2.57,5.96],Z=6.35,(P<0.000001),差异具有统计学意义,提示试验组在提高临床总有效率方面优于对照组。(2)心绞痛疗效:共纳文献7篇,共计患者515例。分析结果显示,I~2=0%,OR=3.51,95%CI[2.27,5.47],Z=5.62,(P<0.00001),差异具有统计学意义,提示试验组在提高心绞痛疗效方面优于对照组。(3)心电图改善情况:共纳文献10篇,共计患者731例。分析结果显示,I~2=0%,OR=2.59,95%CI[1.87,3.59],Z=5.75,(P<0.00001),差异具有统计学意义,提示试验组在心电图改善方面明显优于对照组。(4)硝酸甘油停减率:共纳文献5篇,共计患者401例。分析结果显示,I~2=30%<50%,OR=3.63,95%CI[2.16,6.12],Z=4.85,(P<0.00001),差异具有统计学意义,提示试验组在硝酸甘油停减率明显优于对照组。(5)中医证候积分:共纳文献6篇,共计患者434例。分析结果显示,P<0.00001并且I~2=92%>50%,表示纳入的研究异质性较大,通过敏感分析剔除异质性来源的文献,I~2=0%,可应用固定效应模型合并效应量,得到MD=-3.53,95%CI[-4.14,-2.92],Z=11.36,(P<0.00001),差异具有统计学意义,提示试验组在中医证候积分方面明显优于对照组。(6)总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)分析结果发现异质性较大,通过敏感分析找到异质性来源后,将其剔除并进行效应量的合并,结果显示差异具有统计学意义,表明试验组在降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)水平方面优于对照组。(7)甘油三酯(TG)分析结果显示异质性较大,通过亚组分析和敏感分析均未检测到异质性的来源,猜测可能与研究对象的地域等情况的不同、干预措施选择药物的厂家不同等情况均可引起异质性,因此不能得到可靠结论。结论:1.瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗稳定型心绞痛(痰浊闭阻证)在提高SAP临床总有效率,改善心电图情况,心绞痛疗效,中医证候积分,硝酸甘油停减率,降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)水平均优于单纯西药治疗。2.瓜蒌薤白半夏汤加减联合西药治疗稳定型心绞痛(痰浊闭阻证)在降低甘油三酯(TG)水平方面,异质性较大并且未找到异质性来源,尚不能得出可靠结论。
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