本文在盆炎消直肠用温敏凝胶制备及药效学研究的实验基础上，以研究盆炎消温敏凝胶的质量控制，及制订可行、可控的质量标准为主要目的。本制剂源于中药复方制剂盆炎消灌肠液，方中所含中药均为临床常用药物，配伍精当，方中药物现代药理作用研究成熟稳定。原有的盆炎消灌肠液在治疗妇科疾病尤其是盆腔炎性疾病方面有确切的疗效，临床应用广泛。但长期以来，由于灌肠液传统的直肠给药方式有诸多不足，如患者顺应性差，携带不便，易发生侧漏等，后经实验室的大量研究，结合水溶性高分子聚合材料温敏凝胶泊洛沙姆，以其为载药基质，制备出以虎杖、丹参为君药的盆炎消温敏凝胶。本课题的主要研究内容包括：采用薄层色谱法制定了盆炎消温敏凝胶中部分药材的定性鉴别方法；并运用高液相色谱法对其主要有效成分大黄素进行含量测定研究；最后制定出盆炎消温敏凝胶的质量标准草案。　　目的：　　为盆炎消温敏凝胶制订合理、可行、可控的质量标准，为该制剂开发成中药新剂型提供一定的科学依据。　　方法：　　采用薄层色谱法对盆炎消温敏凝胶中君药虎杖进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法对盆炎消温敏凝胶中君药虎杖所含主要有效成分—大黄素进行含量测定实验。　　结果：　　薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰；大黄素在96～480μg·mL-1范围内具有良好的线性关系，平均回收率为100.13％，RSD为2.15%。　　结论：　　所建立的质量控制分析方法经济、合理、可行，该质量标准能控制盆炎消温敏凝胶的内在质量。