二尖瓣返流是一种常见的心脏瓣膜疾病,据病因可分为原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流,其中继发性二尖瓣反流的病情恶化速度更快。药物治疗虽然是患者的首选方案,但治疗效果始终不佳。一些二尖瓣反流患者因心功能低下、合并症多等高危因素,也不适合传统的外科手术治疗如二尖瓣置换术和二尖瓣修复术。微创治疗方式作为一种有效的替代方案,给患者提供了更多的希望,经导管直接瓣环成形术是其中的一种方法。目前市场存在的原创性较高且具有应用前景的一款产品是Cardioband修复系统,主要包括输送装置、固定装置、尺寸调节装置。因为固定装置螺旋锚有潜在的脱钩风险,这将严重威胁患者术后的生命健康安全,所以需要对影响锚脱钩力的相关因素进行探究。本文的主要内容与结论如下:1.介绍了对瓣环组织的固定方案,将瓣环剪开转变为易于固定的二维平面结构而实现脱钩力测量。设计了拉力-拉伸位移测量装置以探究锚从瓣环组织拉伸的过程中,对锚施加的拉力和锚被拉伸位移的数值比例关系,获得该条件下猪心二尖瓣瓣环处组织的力学特性测试结果。使用SPSS统计分析软件对所得力和位移的关系进行线性回归分析,发现当拉伸位移小于4mm时,拉力随位移增速缓慢,原因可能是此时锚对瓣环组织造成的形变量仍然处于瓣环肌肉组织的弹性形变内。当拉伸位移大于4mm时,拉力随位移增速加快,且两者线性拟合度更高,说明此时瓣环处肌肉组织结构被破坏,无法对锚拉伸位移的增加起到限制作用。2.对螺旋锚脱钩力可能产生影响的因素进行分析,然后对所需的试验装置进行设计和制作,包括螺旋锚的规格选择、形状设计和加工制作,固定夹板的尺寸设计和制作,测力系统装置的改装和试验台的搭建。介绍了螺旋锚脱钩力的测量方案,研究表明后瓣环位置间脱钩力存在差异,体现在靠近左右纤维三角区域和瓣环中心区域,但这两区域内各位置间脱钩力无差异——P3、P4、P8、P9位置脱钩力无差异（p≥0.222）,P5、P6、P7位置脱钩力无差异（p≥0.069）。后瓣环中心区域P6位置可承受的脱钩力最小,推测二尖瓣后瓣环中心位置处的胶原蛋白含量可能最少,在后瓣环中心区域应增加锚布置个数以保证此处锚固的稳定性。在锚的旋入深度方面发现当锚刺破心室内膜层时,脱钩力显著增加。此信息表明若锚刺破心室内膜层后并未损伤后部冠状动脉,则此时锚既处于安全工作状态且可提供最大固定力。在锚自身几何尺寸因素方面,通过对不同规格锚的脱钩力试验测量发现锚脱钩力随锚的外径、截面直径的增加而增大,1.6-2mm范围的螺距变化对锚脱钩力无影响（p=0.279>0.05）,因此通过增加锚外径和截面直径可提高锚固力。此外,对各螺旋锚脱钩后的状态和脱钩后锚对瓣环组织造成的损伤程度进行了记录。通过观察发现,锚外径的改变对组织造成的破坏程度不同;截面直径和螺距的改变对瓣环组织造成的破坏程度几乎无差别。3.简易模拟瓣环被收紧的过程,测量施加的周向力、P6位置处锚的受力和前后瓣环距离减小量的关系。研究表明前后瓣距离每缩短1mm,周向力需增加0.196N。瓣环成形过程中,周向收紧力约是P6位置处锚的受力值的3倍,单个锚受力小于0.5N,远小于离体试验中单个锚旋入瓣环组织中的脱钩力,保证了锚不会脱钩,满足成形需求。因此,本研究有助于了解对螺旋锚在瓣环成形时施加的收紧力和瓣环薄弱位置处锚的受力关系。此外,本文也对瓣环成形状态下,收紧力与瓣环缩小的形态变化关系进行了初步探究。