健康老年人群Scr、ALT和PG参考区间的建立及其参考改变值的研究

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第一部分健康老年人群与健康成年人群生物学参数差异的研究目的探讨健康老年人群与成年人群的生物学特征的差异,为老年人群临床常规检验项目参考区间的建立提供理论依据。方法测定948名(其中男487名,女461名)18~59岁健康成年人和743名(其中男369名,女374名)汉族60~89岁健康老年人BMD. SBP、DBP、ALB、Hb、ALT、ALP的水平,并比较两个人群这些生物学特征的差异。结果不同性别及年龄组(60~69,70~79,80-89岁三个年龄组)健康老年人BMD、SBP、DBP、ALB、Hb、ALT、ALP的水平;与成年人相比,健康老年人BMD、SBP、DBP、ALB、Hb、ALT、ALP的水平都存在着显着的差异,p<0.05。结论本研究中老年人群与成年人群生物化学特征存在着显著的差异,临床实验室要针对成年人和老年人的差异,建立不同的临床检验项目参考区间。第二部分健康老年人群Scr、ALT和PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/Ⅱ参考区间建立目的建立健康老年人群Scr、ALT、PG Ⅰ、PG Ⅱ及PG Ⅰ/Ⅱ的参考区间。方法按照CLSI文件C28-A3《医学实验室参考区间的定义、建立和确认》中参考区间研究模式及参考人群筛选标准的要求,测定健康老年人Scr、ALT、PG Ⅰ和PGⅡ水平。以非参数95%百分位数法计算健康老年人Scr、ALT、PG Ⅰ、PG Ⅱ及PGⅠ/Ⅱ的参考区间。结果健康老年人Scr水平需按照性别和年龄划分制定参考区间;不同性别及年龄组(60~69,70~79,80~89岁三个年龄组)的Scr参考区间:男性分别为53.4~95.6,58.2~105.6,60.0-111.3μmol/L;女性分别为43.8~76.2,46.7~87.2,48.1-92.2μmol/L;ALT水平需要按照性别和年龄分组制定参考区间:男性60~79岁组为7.5~26.8IU/L,80~89岁组为7.2~17.2IU/L;女性60~89岁组为6.0~18.8IU/L; PGⅠ需要按照性别和年龄分组:男性50~79岁组为29.72~196.31ng/mL,80~89岁组为33.01~220.69ng/mL;女性40~79岁组为25.78~150.09ng/mL,80~89岁组为34.55~167.42ng/mL;PGⅡ需要按照性别和年龄分组:男性50~79岁组为7.14~30.56ng/mL,80~89岁组为7.62~39.13ng/mL;女性40~79岁组为5.46~38.21ng/mL,80~89岁组为6.14~46.72ng/mL;PG Ⅰ/Ⅱ不需按照年龄和性别分组为2.06~6.56。结论健康老年人群Scr、ALT、PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/Ⅱ的参考区间与成年人存在差异,本研究初步建立了健康老年人Scr、ALT、PGⅠ、PGⅡ及PGⅠ/Ⅱ的参考区间。第三部分基于Scr的eGFR公式适用于健康老年人群的评估以及ALT ULN在临床中应用的研究目的评估基于Scr的eGFR公式在健康老年人群的适用性以及新建立ALT ULN在老年人群HBV和NAFLD诊断效能。方法利用MDRD、Japan-MDRD、CKD-EPI、EPI-Asia, c-a eGFR(中国公式)五个方式来计算不同年龄段健康老年人群的eGFR;利用ROC曲线计算新建立ALT ULN在老年人群HBV和NAFLD诊断效能。结果MDRD、Japan-MDRD、CKD-EPI、EPI-Asia, c-a eGFR计算的健康老年人eGFR,超过50%以上的eGFR低于90ml/min/1.73m2;建立ALT ULN诊断老年人群HBV敏感度分别为:男性60~79岁组为42.81%,80-89岁组为47.22%;女性60~89岁组为40.35%;诊断NAFLD的敏感度分别为:男性60~79岁组为66.09%,80~89岁组为72.34%;女性60~89岁组为55.01%;明显较采用WS/TULN时的敏感度,而特异度仅略有降低。结论MDRD、Japan-MDRD、CKD-EPI、EPI-Asia, c-a eGFR方程式并不适合评估所有健康老年人群的GFR;而新建立ALT ULN诊断老年人群HBV和NAFLD患者有较好的敏感度。第四部分健康老年人群Scr、ALT的RCVs研究及在临床中的初步应用目的计算健康老年人群Scr、ALT的RCVs,探索健康老年人群Scr、 ALTRIs的临床适用性。方法固定日期采集受试者血清标本,连续采样4次,进行Scr和血清ALT的检测,并根据Fraser RCVs公式计算健康老年人群Scr、ALT的RCVs和Ⅱ。结果健康老年人不同性别及年龄组(60-69,70~79,80-89岁三个年龄组)的Scr的RCVs:男性分别为20.25、18.43、17.40;Ⅱ分别为0.41、0.46、0.39;女性Scr的RCVs分别为:18.94、18.68、18.17;Ⅱ分别为0.45、0.45、0.44。健康老年人不同性别及年龄组(60-69,70-79,80~89岁三个年龄组)的ALT的RCVs:男性分别为50.22、52.59、52.06;Ⅱ分别为0.34、0.34、0.38;女性ALT的RCVs分别为:69.98、71.06、71.60;Ⅱ分别为0.47、0.57、0.51。结论健康老年人群Scr和ALT的变化具有明显的个体特征指数,故临床中Scr和ALT的RCVs明显优于RIs用于疾病的监测。
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