【摘 要】
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ISO9000质量管理体系目前在国内已广泛应用于工业企业多年,而为了进一步提高药品零售企业规范管理,国家于2000年7月1日起强制性实施了《药品质量管理规范》(Good Supply Prac
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ISO9000质量管理体系目前在国内已广泛应用于工业企业多年,而为了进一步提高药品零售企业规范管理,国家于2000年7月1日起强制性实施了《药品质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)。药品零售企业通过建立和实施GSP质管体系以达到群众安全用药,减少疾病,提高药品经营质量的目的。 本文以GSP质量管理体系本身和某药品零售企业实施GSP的过程为研究对象,对组织建立GSP管理体系以及如何根据实际情况对标准进行应用进行了分析与研究,以寻求一种较好的模式来建立适合药品零售企业实际情况的GSP管理体系。笔者从目前全国范围内展开的药品零售经营企业GSP认证工作入手,简要介绍GSP背景,阐述GSP有关内容,并结合ISO9000进行比较,分析联系与差异,试图全面剖析和认识GSP标准要求。论文以HK药店为释例,针对IlK药店基本情况进行介绍,对药店内外环境优劣势加以分析,探讨得出该药品零售企业应对GSP生死大限,实施GSP改造和认证工作的必要性和可行性的结论。 本文的重点章节详细分析研究了零售药店建立GSP管理体系和如何按GSP要求结合零售药店实际开展GSP实施工作的应用分析和研究,有条不紊地根据GSP工作内容展开讨论,对GSP认证前期准
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