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目的：慢性肾小球肾炎是免疫介导性炎症疾病,炎症细胞因子是机体免疫系统的重要组成部分,在慢性肾小球肾炎发生、发展中发挥重要作用。本课题通过实验研究及临床观察,从促炎细胞因子(TNF-α、IL-6、IL-8)方面入手,研究益肾清利颗粒(方)对慢性肾小球肾炎肾虚湿热证的免疫调节作用机制。方法：本课题通过实验及临床研究,以阐述益肾清利颗粒(方)对慢性肾小球肾炎肾虚湿热证的免疫调节作用机制。(1)实验研究中,建立C-BSA肾小球肾炎大鼠模型,将大鼠随机分为5组,即正常组,阳性药物对照组,模型组,益肾清利颗粒(方)高、低剂量组。连续给药28d。检测大鼠给药前后24小时尿蛋白定量、肾功能(肌酐、尿素氮)变化,用双抗夹心ELISA法检测血清IL-6变化。(2)临床研究中,选择38例符合纳入标准的辨证分型为肾虚湿热证的慢性肾小球肾炎患者,按照随机平行对照原则分为2组,对照组只给予西医常规治疗；试验组给予西医常规治疗+益肾清利颗粒(方)治疗。用双抗夹心ELISA法检测患者治疗前后血清促炎因子TNF-α、IL-6、IL-8水平变化。结果：(1)实验研究中,造模后,各组大鼠的24h尿蛋白、血清肌酐、IL-6均明显高于正常对照组(P<0.05,P<0.01),经益肾清利颗粒治疗后,益肾清利颗粒高、低剂量组大鼠血清尿蛋白、血清肌酐、IL-6水平均明显低于模型组(P<0.05,P<0.01),提示益肾清利颗粒可以显著降低大鼠24小时尿蛋白及血肌酐,血清IL-6水平。(2)临床研究中,两组治疗后24h尿蛋白定量、血清BUN、Scr、IL-6、IL-8及TNF-a水平均较治疗前明显改善(P<0.05)；两组组间比较,治疗组治疗后24h尿蛋白定量、血清Scr、IL-6、IL-8及TNF-a水平较对照组下降更加明显(P<0.05)。说明益肾清利颗粒(方)可明显降低患者血清TNF-α、IL-6、IL-8水平,改善临床症状,降低尿蛋白、血肌酐。结论：以上临床和实验结果表明,益肾清利颗粒(方)对慢性肾小球肾炎肾虚湿热证有显著的治疗作用,对肾功能具有保护作用,其治疗机理可能与抑制致炎因子TNF-α、 IL-6、IL-8表达,抑制炎症反应及炎症介质释放有关。