复方天麻缓释片原方始载于《普济方》，具有息风止痛、活血化瘀的功效。主要用于缺血性头痛和眩晕等症的治疗。本文结合现代药理研究成果和药剂学的新技术制成研制出复方天麻丸缓释片，处方由天麻、川芎两味药组成。本论文以中医整体观念、辨证施治为理论指导，根据临床用药的特点和药物有效部位的性质，对药材的提取、分离纯化、制剂的成型工艺、质量标准等方面进行了系统研究，制备出了安全、有效、具有良好缓释作用、质量稳定的缓释片。　　 在复方天麻缓释片有效部位的研究中，以天麻中天麻素的含量为主要指标，采用单因素及正交试验设计考察提取、精制工艺参数的最佳组合。确定天麻的最佳提取精制工艺为：70％乙醇、10倍量、提取3次、每次1 h，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩、取上清液，加乙醇至醇含量70％，静置，滤过，加NaOH溶液调pH值至8.0，静置24 h，滤过，减压回收乙醇，真空干燥。同时确定了川芎的提取和精制工艺，确定川芎的最佳提取精制工艺为：以95％乙醇回流提取3次，溶媒用量为10倍，提取时间为1.5h为宜。选用树脂型号I的大孔吸附树脂，树脂的用量为上柱样品量的2.5倍，除杂溶剂为水，洗脱溶剂为30％乙醇，洗脱速度为1ml//cm2/min，洗脱流程为：先用水洗脱10个柱体积，继以30％乙醇洗脱12个柱体积，收集30％乙醇洗脱液，回收乙醇，低温干燥。制得了工艺可行，质量稳定、可控的中间体提取物。　　 在复方天麻缓释片的成型工艺研究中，运用单因素平行试验，并在此基础上选择正交试验，对五阳缓释片的成型工艺进行了较为全面系统的研究，优选了亲水凝胶骨架材料、黏合剂、填充剂、润滑剂、制备方法、压力，最终确定了最佳处方。　　 在复方天麻缓释片质量标准的研究中，我们结合片剂的常规检查以缓释片的特点进行了性状、检查、鉴别、释放度、含量测定的研究，并且制定了限度。　　 通过本文的研究，将中药的有效部位制成缓释片，有望为临床提供一个长效、副作用小、服用及携带方便，用于治疗缺血性头痛和眩晕等症的中药复方新型制剂。这是对中药复方缓释片工艺特点进行的有益研究，同时是对中药新剂型的创新性探索，为中药复方缓释片的研制积累一定的经验和数据。