目的明确特发性膜性肾病的中医病因、病机、证候分型及各证型相应方药,为建立特发性膜性肾病的中医药诊疗方案提供证据支撑。方法1.文献检索及筛选:(1)通过计算机检索国内外期刊文献数据库,同时手工翻阅与特发性膜性肾病中医药治疗相关的教材及著作等,全面收集与特发性膜性肾病的病因、病机、证型及方药有关的初始文献资料;(2)选用EndNote X6软件进行文献管理,并按照纳入及排除标准对初始文献资料进行筛选,得到符合纳入标准的文献。2.病因病机证型证候的提取:(1)选用Microsoft Office2010数据表软件,将符合纳入标准的文献中有关特发性膜性肾病的病因、病机、证型及证候名称按分类和规定填入制定的分析归纳表中;(2)依据内容分析法的要求,参照现有相关行业标准对各名称进行归类和规范,建立文献原始数据表;(3)对数据表中的相应内容进行频次计数,形成特发性膜性肾病的中医病因病机证型证候数据统计表。3.文献质量评价:(1)对符合纳入标准的文献按研究类型进行分类,采用AMSTAR量表、改良Jadad量表、MINORS量表等文献质量评价工具对各研究类型的文献进行文献质量评价,其中质量评分较高者引为研究证据;(2)专家经验类文献以标注“专家经验”的方式进行研究。4.方药的提取及证据分级:(1)对文献质量评分较高的文献进行中药、中成药的提取,形成特发性膜性肾病中医方药数据统计表;(2)参照《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准·中医临床诊疗指南编制通则》(送审稿)中的“证据分级及推荐级别参考依据”对各方药的证据级别进行分级,形成特发性膜性肾病的方药证据级别统计表。5.专家问卷调查:(1)根据前期文献研究结果,应用德尔菲法编制专家问卷,并以发放纸质问卷的形式,先后向全国30位专家进行意见咨询,每一轮中无法纳入和排除的条目均进入下一轮问卷继续咨询,共发放三轮;(2)选用热度分布法及德尔菲统计法相结合的方法,对每轮问卷进行数据统计,明确了特发性膜性肾病的中医病因、病机、证型证候及各证型相应方药。结果1.文献研究通过手工翻阅有关特发性膜性肾病的高校中医或中西医结合肾病科教材及肾病科专著23部,计算机检索中外文献数据库从建库至2017.4.1公开发表的期刊文献,共检索到2700篇文献,纳入符合标准的文献162篇,书籍专著3部。对相关文献进行数据提取后,所得结果如下:(1)病因:先天禀赋不足、情志不畅、外邪、湿热外因、久病、劳倦、正虚、后天调摄失养。(2)病机:①虚证:脾肾两虚、脾肾气虚、脾肾阳虚、气阴两虚;②实证:瘀血、湿热、水湿、肾络瘀阻、痰浊。(3)辨证分型及主要症状:①气阴两虚证:倦怠乏力,舌红少苔,手足心热,脉细数或沉细而弱,口干咽燥,腰膝酸软,少气,苔薄白或薄黄;②脾肾阳虚证:纳差腹胀、畏寒怕冷、脉沉细或沉迟无力、大便溏薄、乏力、舌边有齿痕、苔白腻、舌淡、面色少华、面色咣白、小便清长、下肢浮肿、神疲倦怠、易感外邪、腰酸腿痛;③脾肾气虚证:纳呆便溏、舌淡,苔白腻,舌边有齿痕、脉沉迟或细弱、腰膝酸软、颜面肢体浮肿、少气神疲乏力、面色萎黄或咣白、脘腹胀满;④肝肾阴虚:腰膝酸软、头晕耳鸣、口燥咽干、脉弦细或细数、五心烦热、舌红少苔、两目干涩、浮肿、小便短赤、大便偏干;⑤湿热证:苔薄黄或腻、脘闷纳呆、浮肿;血瘀证:腰痛固定或刺痛、舌质暗淡,或有瘀点瘀斑、面色黧黑晦暗、脉弦或细涩;⑥水湿证:小便短少、苔白或白腻、头面或四肢水肿甚至全身浮肿、脉沉迟或细、舌淡;⑦湿浊证:脉沉细或弦、腹胀便溏、纳呆、下肢浮肿、边有齿痕、苔白腻、口干而不欲饮、大便或干或稀、尿少色黄。(4)各证型相应方药:①气阴两虚证:参芪地黄汤、大补元煎、叶氏消白4号方;②脾肾阳虚证:健脾益气活血方、陈氏补肾膜肾方、金匮肾气丸合二仙汤加减、真武汤合苓桂术甘汤、真武汤合五苓散、膜性肾病一号、益肾颗粒、补脾益肠丸;③脾肾气虚证:益肾消白方、黄芪地黄汤合四君子汤加减、益气补肾汤加减、肾九方、槐杞黄颗粒;④血瘀证:活血清利方、益气活血化瘀通脉方、补阳还五汤、桂枝茯苓丸加减、丹参注射液、疏血通注射液、分清化浊胶囊、活血通脉胶囊;⑤湿热证:活血清利方、陈氏清热膜肾方、三仁汤加减、膜性肾病二号、黄连温胆汤加减、叶氏消白一号方、清热膜肾冲剂、芪术胶囊;⑥水湿证:参苳白术散、实脾饮、春泽汤、叶氏消白二号方、补阳还五汤。2.专家问卷调查通过三轮专家问卷,专家们对以下内容达成统一意见:(1)病因:先天禀赋不足、肾虚、脾肾阳虚;(2)病机:脾肾气虚、脾肾阳虚、气阴两虚,兼夹水湿、瘀血;(3)临床分型及症状:①气阴两虚证:倦怠乏力、少气、午后低热或手足心热、口干咽燥、腰膝酸软、舌质红或偏红,少苔,脉细或弱、舌有裂纹,苔花剥;②脾肾气虚证:倦怠乏力、腰膝酸软、纳少腹胀、大便溏、颜面肢体浮肿、舌淡苔薄白,有齿痕,脉细、脉沉迟或细弱;③脾肾阳虚证:全身浮肿,面色胱白、纳少便溏、畏寒肢冷、舌嫩淡胖,有齿痕,脉沉细或沉迟无力、舌苔水滑;④血瘀证:面色黧黑或晦暗、舌色紫暗或有瘀点、瘀斑,脉细涩、舌下络脉迂曲;⑤湿热证:口苦,口干或口粘、面目或肢体浮肿、脘闷纳呆、小溲黄赤,灼热或涩痛不利、苔黄腻,脉濡数或滑数;⑥水湿证:颜面或肢体浮肿、心下悸动、大便偏溏、舌淡,舌体胖大边有齿痕、舌苔白或白腻、脉细或细沉;⑦湿浊证:身体困重或精神萎靡、脘腹胀满、纳呆、口中粘腻、恶心或呕吐、大便溏或粘滞、舌苔厚腻,脉滑或弦。(4)各证型选用方药:①气阴两虚证:方剂参芪地黄汤;②脾肾气虚证:方剂黄芪地黄汤合四君子汤加减,中成药百令胶囊、人参健脾丸;③脾肾阳虚证:方剂真武汤合等桂术甘汤、真武汤合五苓散,中成药右归丸、金匮肾气丸;④血瘀证:方剂桃红四物汤、血府逐瘀汤,中成药血府逐癌胶囊、保肾康;⑤湿热证:方剂四妙散,中成药黄葵胶囊、益肾化湿颗粒;⑥水湿证:方剂实脾饮加减、五苓散、五皮饮、苓桂术甘汤。结论1.特发性膜性肾病多由先天禀赋不足、肾虚、脾肾阳虚等病因引起,临床病机总体为本虚标实,主要为脾肾气虚、脾肾阳虚、气阴两虚,兼夹水湿、瘀血,致使病程绵长,迁延不愈。2.特发性膜性肾病的证型分为虚证和实证两大类。虚证证型有:“气阴两虚证”、“脾肾气虚证”、“脾肾阳虚证”;实证证型有:“血瘀证”、“湿热证”、“水湿证”、“湿浊证”;虚证和实证常相互兼夹出现。3.特发性膜性肾病各证型主要临床表现。(1)气阴两虚证:倦怠乏力、少气、午后低热或手足心热、口干咽燥、腰膝酸软、舌质红或偏红,少苔,脉细或弱、舌有裂纹,苔花剥;(2)脾肾气虚证:倦怠乏力、腰膝酸软、纳少腹胀、大便溏、颜面肢体浮肿、舌淡苔薄白,有齿痕,脉细、脉沉迟或细弱;(3)脾肾阳虚证:全身浮肿,面色咣白、纳少便溏、畏寒肢冷、舌嫩淡胖,有齿痕,脉沉细或沉迟无力、舌苔水滑;(4)血瘀证:面色黧黑或晦暗、舌色紫暗或有瘀点、瘀斑,脉细涩、舌下络脉迂曲;(5)湿热证:口苦,口干或口粘、面目或肢体浮肿、脘闷纳呆、小溲黄赤,灼热或涩痛不利、苔黄腻,脉濡数或滑数;(6)水湿证:颜面或肢体浮肿、心下悸动、大便偏溏、舌淡,舌体胖大边有齿痕、舌苔白或白腻、脉细或细沉;⑦湿浊证:身体困重或精神萎靡、脘腹胀满、纳呆、口中粘腻、恶心或呕吐、大便溏或粘滞、舌苔厚腻,脉滑或弦。4.各证型选用方药。(1)气阴两虚证所选方剂:参芪地黄汤;(2)脾肾气虚证,方剂:黄芪地黄汤合四君子汤加减,中成药:百令胶囊、人参健脾丸;(3)脾肾阳虚证,方剂:真武汤合苓桂术甘汤、真武汤合五等散,中成药:右归丸、金匮肾气丸;(4)血瘀证,方剂:桃红四物汤、血府逐瘀汤,中成药:血府逐瘀胶囊、保肾康;(5)湿热证,方剂:四妙散,中成药:黄葵胶囊、益肾化湿颗粒;(6)水湿证,方剂:实脾饮加减、五苓散、五皮饮、苓桂术甘汤。5.目前中医药的临床实验研究多为小样本、单中心,加之各医家在临床辩证中强调“个人经验”,所形成的经验方缺乏临床实验研究及其他同行专家的临床验证,影响了后期证据级别的形成和专家问卷相关条目的认同度。