目的：探讨中药健步虎潜丸早期干预对于KOA患者膝关节软骨损伤的修复作用和可能机理，阐明该方药对修复骨性关节炎软骨缺损具有重要临床应用价值。　　方法：中药健步虎潜丸早期干预对于KOA患者膝关节软骨损伤修复作用的临床研究。拟首先对符合纳入标准的50例膝关节骨性关节炎（KOA）患者随机分成健步虎潜丸治疗组与空白对照组，治疗2个月后均行关节镜下探查，观察患者膝关节软骨缺损情况，符合手术指征者行手术治疗，同时对两组术中关节镜下表现及术后中、远期疗效、关节功能恢复情况等进行统计学评价，探讨中药健步虎潜丸早期干预对于KOA患者膝关节软骨损伤的修复作用和可能机理。　　结果：通过统计学处理，临床疗效评定，治疗组总有效率为100%，对照组总有效率为71.4%（P≤0.05）有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。治疗前后疼痛分值变化及关节活动度分值的变化，经统计学处理，有显著性差异，治疗组疗效明显优于对照组。膝关节运动功能评定，膝关节运动功能积分经秩和检验，治疗组疗效优于对照组。膝关节疼痛程度积分经t检验治疗组疗效优于对照组。日常生活活动能力积分经X2检验，治疗组疗效优于对照组。　　结论：根据两组治疗前后疗效的统计学分析，可以看出采用中成药健步虎潜丸配合关节镜检查治疗术综合治疗膝关节骨性关节炎，要优于对照组或单纯关节镜检查治疗组。可有效解决单纯关节镜手术治疗远期效果不好以及缺乏术前干预的弊端。口服健步虎潜丸生长的软骨不易发生退行性病变，配合关节镜手术，中、远期效果理想，将是一种高效、无创、经济、群众接受程度高的治疗方法。