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目的：本课题试图通过观察益肾降糖饮对气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期患者的血清缺氧诱导因子-la(Hypoxia-inducible factor-1α, HIF-1α)、肿瘤坏死因子-a(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平的影响,分析HIF-1α、TNF-α与糖尿病肾病的相关性,从而进一步探讨益肾降糖饮治疗糖尿病肾病可能的作用机制。研究方法：将60名气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组参照本国际糖尿病联盟2005年发布的《糖尿病肾病治疗指南》中的2型糖尿病全球指南的肾脏损伤部分的DKD治疗方案予单纯西医基础治疗；治疗组在对照组基础上配合中成药益肾降糖饮治疗,每次15m1,每日2次。疗程60天。检测两组患者治疗前后血清HIF-1α、血清TNF-α、血糖、血脂、肾功能、UAER等实验指标的变化,同时观察其中医症状积分变化情况。同时选取健康体检者20例作为健康组。运SPSS13.0软件进行数据的处理及分析,观察益肾降糖饮对气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病Ⅳ期患者的疗效情况。结果：1.确诊并纳入的糖尿病肾病Ⅳ期患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程、体重指数等基线数据经统计学处理无明显差异,具有可比性(P>0.05)。2.经治疗后,两组血清HIF-1α、TNF-α、TC、LDL、UAER及中医症状积分明显降低,治疗组下降幅度优于对照组,组间比较均具有显著差异(P<0.05)。3.双变量分析：血清HIF-1α、TNF-α呈正相关(P<0.01),‘且均与UAER、HbA1c呈正相关(P<0.01)；偏相关分析：当固定变量为TNF-α时,血清HIF-1α和UAER、HbAlc呈正相关(均P<0.01)；当固定变量为HIF-1α时,血清TNF-α和UAER、HbAlc呈正相关(均P<0.01)。4.血清HIF-1α、TNF-α水平DKD组均明显高于健康组,差异具有统计学意义(P<0.01)。5.治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为83.3%和63.3%,两者比较具有统计意义(P<0.05)。6.治疗组和对照组临床总疗效总有效率分别为86.6%和53.3%；两组比较,治疗组优于对照组,具有显著差异(P<0.01),说明益肾降糖饮联合西医基础治疗DKD优于单纯西医治疗DKD。结论：1、DKD患者出现血清HIF-1α高表达,提示慢性肾组织缺氧是导致DKD肾损伤的机制之一。2、DKD患者血清HIF-1α与TNF-α密切相关,HIF-1α滚达水平越高,TNF-α表达水平也越高：由此推测DKD发展过程中可能存在“炎症-炎症介质-HIF-1α-炎症介质-炎症”的正反馈环,而HIF-1α在其中起着放大炎症的作用,因此抑制HIF-1α在DKD中的表达至关重要。3、益肾降糖饮可降低DKD患者血清HIF-1α、TNF-α的水平,考虑其可能通过抑制炎症反应,改善肾组织缺氧,而起到保护肾功能的作用。4、益肾降糖饮能明显提高气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病患者的临床疗效,有利于促进患者康复,提高患者生活质量,值得进一步推广运用。