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本项研究目的是将PSA技术应用于临床PET及PET-CT工作程序以及正电子药物合成过程,对其产生的潜在照射进行安全评价。论文主要包括三部分：一是对生产正电子核素的回旋加速器以及化学合成器进行分析,应用了失效模式、影响和危害度分析(FMECA);二是对常见的设备硬件故障进行分析,采用了故障树、事件树分析；三是人为失误引起工作人员潜在照射为分析对象,运用了FMECA、故障树、事件树方法。结果和讨论：●通过对回旋加速器以及化学合成器FMECA分析,得出了由于硬件失效引起潜在照射风险较高的部分失效模式；从常见事故的故障树分析来看,良好的剂量监测报警系统可以非常有效的预防潜在照射。总体看来,cyclone 10/5型回旋加速器及synthera化学合成器是安全,可靠的,但如果能够提高一些风险较高的对故障贡献大的部件可靠性,可极大提高设备的可靠性。研究分析的结果具有一定的不确定性,主要是因为基础数据缺乏,本研究中的基本事件风险赋值来源于工程师的经验判断。●本研究中将临床PET应用的一般工作程序按照任务、子任务逐步分解,使用FMECA方法,按照临床专家的经验判断,找出了风险较大的步骤。在课题研究中,将调研或得的配备自动分装设备和手动分装设备的资料做了认真而较全面的分析和比较,结果显示配备自动分装设备的相对风险值明显小于手动分装设备的医院。●从以往的放射事故教训来看,人为失误(人因)在事故中起到重要作用,本研究中将工作程序中可能引起职业人员潜在照射人为因素采用故障树的分析方法,进行归类分析,找出引起潜在照射的底事件。●PSA方法在分析设备时具有专一性。不同的型号设备会对其最终潜在事故的概率和后果严重程度产生不同的影响。因此,必须针对具体对象做具体PSA分析。●类似回旋加速器这样与核电站相比相对简单的设备,安全系统和支持系统也较简单,在研究初期可应用FMECA方法,既可系统了解、熟悉待分析设备,又可为以后的故障树分析提供线索。因此,建议对于比较简单的设备或系统,应用FMECA和故障树相结合的方法。●本研究是国内外第一次将PSA分析应用于PET检查设备的安全评价,并将过去应用于航天、核电的概率安全评价方法引入其中的潜在照射评估中,这对于预防放射事故发生,减少潜在照射的概率具有重要的理论价值和实际意义。