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目的:观察疏肝和胃方超微剂型治疗慢性胃炎肝胃不和证的临床疗效及安全性方法:采用随机对照研究,将符合慢性胃炎诊断标准和肝胃不和证中医辨证标准的60例患者随机分为治疗组30例、对照组30例,分别给予疏肝和胃方和蒲元和胃胶囊治疗,疗程均以4周为一疗程,治疗结束后,判断治疗效果,并结合各安全性的指标,对各组治疗后中医证候疗效、中医证候总积分、中医证候单项症状疗效进行有效性和安全性评价。结果:1.一般资料比较:两组患者在性别、年龄、病程方面,经统计学检验,P>0.05,差异无统计学意义,两组具有可比性。2.疗效方面:观察组总有效率93.33%,对照组总有效率83.33%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明疏肝和胃方治疗慢性胃炎肝胃不和证优于蒲元和胃胶囊;3.Hp根除方面:观察组Hp根除率53.33%,对照组根除率50.00%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);4.中医证候总积分方面:治疗前后比较,两组中医证候总积分均有下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组比较,差异有统计学意义(P<0.01),由于观察组较对照组下降明显,故疏肝和胃方要优于蒲元和胃胶囊;5.中医单项证候疗效方面:观察组和对照组对慢性胃炎主要症状胃痛或胁肋胀痛、嗳气、泛酸、情志抑郁、口苦口臭、腹胀总有效率分别为93.33%和76.67%、93.33%和83.33%、96.67%和80.00%、96.15和77.78%、92.30%和80.77%、92.59%和73.07%,除口苦口臭无统计学意义(P>0.05)外,胃痛或胁肋胀痛、嗳气、泛酸、情志抑郁、腹胀纳呆的证候疗效差异均有统计学意义(P<0.05);6.在胃镜改善方面:治疗组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为73.33%,两组胃镜治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组和治疗组经治疗后均无不良反应发生,安全性指标观察均无异常。结论:疏肝和胃方对肝胃不和证慢性胃炎具有很好的临床疗效,且疗效优于对照药蒲元和胃胶囊。能有效改善患者的中医证候特别是胃痛、嘈杂泛酸、嗳气、情志抑郁、腹胀方面作用明显,具有良好的临床疗效,且能有效改善慢性胃炎胃镜、HP感染情况,因其不良反应较少,安全性好,值得临床推广运用。