目的:评价第三代二膦酸盐利塞膦酸钠片防治绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性，为以后的临床工作提供依据和积累经验。 方法:采用前瞻性随机、双盲、安慰剂对照的临床比较研究，为期2年(1年治疗+停药随访1年)。共入选68例绝经后妇女(其中骨质疏松46例，骨量减少22例)随机分为试验组(n=34，服用利塞膦酸钠5mg/d+钙尔奇1片/d)和对照组(n=34，服用安慰剂+钙尔奇1片/d)，(每片钙尔奇含元素钙600mg和维生素D<,3> 125 IU，睡前服用)，两组治疗时间为12个月。于试验后0、1、3、6、9、12、24个月进行随访，并于0、6、12、24个月以双能X线骨密度测量仪比较腰椎、左侧髋部及非优势侧前臂骨骨密度(BMD)改变，同时检测骨代谢标志物血清钙(Ca<2+>)、磷(P<5+>)、碱性磷酸酶(tALP)、骨钙素(BGP)及Ⅰ型胶原交联氨基末端肽(NTX)的变化。按研究设计方案的时间要求记录药物的不良反应、新骨折发生等不良事件，监测血尿常规、肝肾功能、心电图、胸椎和腰椎X线等药物安全性指标。 结论:利塞膦酸钠(5mg/d)能有效地防止绝经后妇女的骨量丢失，治疗绝经后妇女骨质疏松症安全有效。但1年的治疗时间较短，停药后不能维持原有的骨密度，应适当延长使用周期。