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目的:中药溻渍治疗骨痹在我院风湿科已开展多年,疗效确切,但尚没有系统的进行质量监控。本研究对中药溻渍治疗骨痹中最常见的类型——膝痹(寒湿痹阻证)的临床疗效及安全性进行观察、与对照组进行比对并加以分析。以期达到为骨关节炎患者寻找一种安全有效的治疗手段的目的。方法:本研究于长春中医药大学附属医院风湿科进行,所有病例严格按照纳入及排除标准筛选入组,共纳入符合标准病例72例,按照随机数字表随机分为观察及对照两组。两组基础治疗均为中药汤剂(导师经验方:川羌除痹汤)口服,在此基础上,观察组给予中药溻渍治疗30min日1次,对照组给予复方氟比洛芬凝胶贴膏(北京泰德制药股份有限公司生产,批号:国药准字H20103549)外用1贴日1次。观察记录两组治疗前后患者数据,并应用spss17.0进行分析及处理。结果:经spss17.0分析,基于VAS评分、WOMAC积分和中医证候量化积分,观察组治疗后有效率分别为97.22%、94.44%和91.67%,不良反应发生率为0%,对照组治疗有效率分别为75%、77.78%和77.78%,不良反应发生率为2.7%,可得中药溻渍治疗膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证在三种评定标准下都有较高有效率且安全性极高。对比观察组与对照组两组病例治疗前年龄、性别、VAS评分、WOMAC骨关节病指数评分、中医证候积分,两组数据治疗前无明显差异,治疗后统计结果分析,三种疗效评判标准下观察组效果均明显优于对照组,可得结论中药溻渍联合中药汤剂口服组治疗膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证疗效优于复方氟比洛芬凝胶贴膏联合中药汤剂口服组。结论:经临床研究可得,中药溻渍治疗膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证疗效显著且具有较高安全性,可以在临床中广泛使用。