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目的:建立贵州省人民医院健康成人的三碘甲状腺原氨酸(TT3)、甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺素(TSH)的参考区间,并分析性别、年龄、季节以及尿碘对它们的影响。方法:首先参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件对贝克曼库尔特DXI 800全自动分析仪检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb的精密度、正确度及线性范围的进行验证。然后参考美国国家临床生化学院(NACB)应用准则的要求,筛选出参考人群检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH,依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A3的要求建立参考区间。采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)来检测尿碘浓度,并统计学分析性别、年龄、季节以及尿碘水平对甲状腺功能五项指标的影响。结果:1.纳入339例符合入选标准、资料完整的参考人群,其中性别组:男性组200例,女性组139例;年龄组:18~29岁组79例,30~39岁组97例,40~49岁组68例,50~59岁组55例,≥60岁组40例;季节组:冬季组189例,夏季组150例;不同尿碘浓度(UIC)组:UIC=0~99μg/L组50例,UIC=100~199μg/L组79例,UIC=200~299μg/L组19例,UIC≥300μg/L组12例。2.贝克曼DXI800检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb的精密度、正确度、线性范围均满足中国合格评定国家认可委员会(CNAS)CL02 A003:2018或WS/T 420-2013对生化项目的性能验证要求。3.本研究建立的总体参考人群的参考区间:TT3(1.10~2.21nmol/L),TT4(80.31~151.03nmol/L),FT3(4.2~7.2pmol/L),FT4(8.62~14.41pmol/L),TSH(0.71~5.90mIU/L),并且参考区间通过WS/T402-2012的验证要求。4.性别因素:不同性别组的FT4差异无统计学意义(P>0.05),TT3、TT4、FT3、TSH差异都具有统计学意义(P<0.05);TT4、TSH与性别相关(P<0.05),TT3、FT3与性别显著相关(P<0.01)。年龄因素:≥60岁组的FT3分别与19~29岁组、30~39岁组、40~49岁组差异有统计学意义(P<0.05),≥60岁组的TSH分别与19~29岁组、30~39岁组差异有统计学意义(P<0.05);TT3、TT4、FT4与年龄无相关性(P>0.05),FT3与年龄呈负相关性(P<0.01),TSH与年龄呈正相关(P<0.01)。季节因素:冬季和夏季的TT3、TT4、FT3、FT4差异具有统计学意义(P<0.05),TSH差异无统计学意义(P>0.05);TT3、TT4、FT3、FT4与季节显著相关(P<0.01),TSH与季节无明显相关(P>0.05)。尿碘因素:不同尿碘水平的TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差异均无统计学意义(P>0.05);TT3、TT4、FT3、FT4、TSH与尿碘均无相关性(P>0.05)。结论:1.本研究采用贝克曼DXI800全自动化学发光仪及配套试剂检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH,建立贵州省人民医院的健康成人参考区间:TT3(1.10~2.21nmol/L),TT4(80.31~151.03nmol/L),FT3(4.2~7.2pmol/L),FT4(8.62~14.41pmol/L),TSH(0.71~5.90mIU/L),为甲状腺疾病的诊断提供有价值的参考。2.本研究为分性别、年龄、季节组建立血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的参考区间提供一定的数据支持。