近30年来,线性混合效应模型在生物,医学,经济,金融,环境科学,抽样调查及工程技术领域得到愈来愈广泛的应用.随着计算机技术和相应统计软件如SAS,SPSS的发展,线性混合模型的应用会越来越广泛.线性混合效应模型的理论已经比较完善,参数估计也有优秀的结果.本文主要研究对于给定的混合效应模型用广义P值方法来研究生物等效性问题.生物等效性是药代动力学中重要的问题,这个问题与统计学结合比较密切.生物等效性评价是研究试验药(T)与注册药(R)的生物等效性是否成立的过程,以确定其可替代性,在新药开发和新药评价的过程中发挥着重要的作用.目前生物等效性评价主要分为平均,群体,个体生物等效性评价三种.平均生物等效性评价只对观察指标的平均水平进行研究,而不考虑受试个体间的变异;群体生物等效性评价既考虑了平均水平,又考虑了受试个体间的变异;个体生物等效性除考虑平均水平和个体变异外,还考虑了受试个体与药物间的交互作用.本文首先对生物等效性问题所涉及的模型及众多统计学方法做了介绍,然后讲述了广义P值和广义置信区间的概念及其应用.第二章主要讨论平均生物等效性问题,然后重点针对某些特殊情况下平均生物等效性评价问题给出一些可行性的方法.第三章主要研究群体生物等效性评价的问题,使用广义P值方法构造广义检验统计量,寻找置信区间或置信域.同时进行数据模拟分析.第四章主要用广义P值方法研究个体生物等效性评价的统计推断问题.该方法充分利用了数据的信息,最后,通过数据模拟进行分析.