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目的:观察中药芪苈强心胶囊配合西药常规治疗舒张性心衰对脑利钠肽(BNP)浓度的改善情况和临床疗效。 方法:选择符合入选标准的120例舒张性心衰(DHF)患者随机分组进入治疗组和对照组。每组各60例;治疗组口服芪苈强心胶囊,每次4粒,每日3次,连续应用1个月,同时予盐酸贝那普利片(洛丁新)10mg,日一次口服,酒石酸美托洛尔片12.5mg日二次口服,连用1个月;对照组只给予盐酸贝那普利片(洛丁新)10mg,日一次口服,酒石酸美托洛尔片12.5mg日二次口服,连用1个月。两组患者均予稳定血压、稳定血糖等对症治疗。记录治疗前后两组患者血浆BNP浓度、中医证候、心衰症状与体征分级指标、胸片检查和心脏彩超、明尼苏达心衰生活质量调查表以及安全性检测指标。 结果: 1课题完成情况:所有120例患者中脱落3例(治疗组1例,对照组2例),脱落率:2.5%,完成率:97.5%。 2血浆BNP浓度治疗前后比显示:两组治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义。治疗前后两组差值组间比P<0.05,差异有统计学意义。 3心脏彩超示: 两组治疗前后E峰与A峰比值(E/A)比较均P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗前和治疗后差值的组间比较均P<0.05,差异有统计学意义。治疗组优于对照组。 两组治疗前后射血分数(EF)和每搏输出量(SV)比较均P<0.05,差异有统计学意义。两组治疗前和治疗后差值的组间比较P>0.05,差异无统计学意义。 两组治疗前后每分输出量(CO)比较均P>0.05,差异无统计学意义。两组治疗前后差值比均P>0.05,差异无统计学意义。 左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、短轴缩短率(FS)分析表明:治疗前后比较治疗组均P<0.05,差异有统计学意义;对照组均P>0.05,差异无统计学意义。两组治疗前后差值比均P>0.05,差异无统计学意义。 4中医证候积分比较: 治疗组总有效率为86.7%,对照组总有效率为71.7%。两组间总有效率比较P<0.05,差异有统计学意义。 5两组NYHA分级、LEE氏心衰计分法在治疗后总有效率的比较均P<0.05,差异有统计学意义。 6生活质量分析表明,两组治疗前后生活质量评分总分比较均P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗前和治疗后差值的组间比较均P<0.05,差异有统计学意义。 7两组心胸比率治疗前后比均P>0.05,差异无统计学意义;两组治疗前后差值比P>0.05,差异无统计学意义。 8安全性观察: 两组在治疗后未出现严重不良事件,有6例患者出现轻微不良反应。统计数据显示,治疗后两组安全性检测指标均无明显的新异常或异常加重。 结论: 1治疗组能够明显降低血浆BNP浓度,优于对照组。 2在对DHF患者的治疗中,治疗组在改善患者心脏舒张功能(E/A比值)方面优于对照组;在心脏其它指标与对照组对比无统计学意义。 3治疗组能显著改善DHF患者中医证候,优于对照组。 4治疗组显著改善DHF患者心功能,降低患者心功能分级,优于对照组。 5治疗组能显著改善DHF患者心衰症状和体征,优于对照组。 6治疗组能显著改善DHF患者生活质量,优于对照组。 7治疗组在安全性方面和单纯西药治疗没有区别。