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本文采用以蛋白沉淀法提取血桨样品,液液萃取法提取组织和排泄样品,建立了以反相高效液相色谱法测定生物样品中MCC-555的浓度,生物样品的内源性物质及代谢物均不干扰样品的测定,经方法认证,各自的生物样品中MCC-555线性、精密度和准确度符合生物样品测定要求。将此方法应用到MCC-555临床前药代动力学和毒代动力学研究中,考察了MCC-555的吸收、分布、代谢、排泄过程和血浆蛋白结合率,初步研究了MCC-555的体内外代谢,推测主要代谢产物和代谢途径,并结合MCC-555长期毒性试验中病理组织学研究,为MCC-555的临床研究提供依据。