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目的引进英文版慢性中耳炎评估量表(Chronic Otitis Media Outcome Test,COMOT-15),并进行信、效度检测。 方法:本研究分为三部分。 第一部分:引进 COMOT-15量表。通过查阅文献,选择并引进由德国Baumann研制的COMOT-15量表,进行翻译、回译、语义分析,形成初始量表,选取20例慢性中耳炎(Chronic otitis media,COM)患者进行预试验,根据患者对量表各条目语义的理解和反馈,对量表进行修正,最终形成中文版慢性中耳炎评估量表。 第二部分:对中文版慢性中耳炎评估量表进行探索性因子分析,采用方便抽样调查95例COM患者,应用统计软件SPSS22.0进行数据分析,以极端组法对量表各条目进行分析,采用内容效度、校标关联效度、因子分析、重测信度、内部一致性信度对其进行信效度评价。 第三部分:对中文版慢性中耳炎评估量表进行验证性因子分析,采用方便抽样调查COM患者187例,应用统计软件AMOS17.0进行数据分析,分别评价量表模型的基本拟合度、整体拟合度、内在拟合度。 结果:第一部分:引进的中文版慢性中耳炎评估量表经专家评定、语义分析、预实验,结果显示,该量表涵盖了COM疾病症状、患者心理及生活质量等方面,各条目语言通俗易懂,表达上适合我国COM患者的文化背景。 第二部分:中文版慢性中耳炎评估量表各条目得分与量表总分相关系数较高(P<0.01);经探索性因子分析提取3个公因子,能解释方差总变异的64.552%;内容效度为0.926;校标关联效度r=0.583(P<0.01);量表总的Cronbachα系数为0.874,重测信度为0.906。 第三部分:中文版慢性中耳炎评估量表经验证性因子分析,结果显示,修正后的模拟拟合较理想:纳入分析的13项条目的因素负荷量均≥0.83、各模型参数估计值的t检验均有统计学意义(P<0.01);修正后模型的整体拟合度评价指标除χ2值、RMR未达标判断标准,χ2/df、RMSEA、GFI、AGFI、NFI、CFI、IFI均达到判断标准;各潜变量AVE介于0.70-0.74之间、各潜变量建构信度介于0.89-0.97,表明模型内在拟合度良好。 结论:中文版慢性中耳炎评估量表信、效度良好,适用于我国COM患者生活质量测评,为我国COM患者生活质量评估提供新的测量工具。