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目的:通过前瞻性随机对照试验观察心阳片治疗冠心病慢性心力衰竭（简称冠心心衰）气阳虚血瘀水停证患者的临床疗效,同时观察心阳片对冠心心衰气阳虚血瘀水停证患者血浆代谢物的影响,探索心阳片发挥作用的可能生物标志物。方法:1.临床研究:根据纳排标准,纳入冠心心衰气阳虚血瘀水停证受试者28例,随机分为两组:CCHF-T组（心阳片+西医常规治疗）和CCHF-C组（西医常规治疗）,疗程4周,治疗前后分别进行血浆N端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-pro BNP）水平测定、6分钟步行距离（6min walking distance,6MWD）测定、心功能分级、中医临床症状评分和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分,应用SPSS 26.0对数据进行统计分析。2.代谢组学研究:在实际完成临床研究部分的冠心心衰受试者基础上,根据纳排标准,继续纳入冠心病非心衰对照组（CHD-C组）20例,健康对照组（H-C组）11例。应用SPSS 26.0对基线进行统计分析。冠心心衰受试者治疗前后各采血一次,CHD-C组、H-C组各采血一次,样本送往北京诺禾致源科技股份有限公司进行LC-MS检测。检测数据进行质量控制（quality control,QC）,在meta X上进行主成分分析（principal component analysis,PCA）和偏最小二乘判别分析（partial least squares discriminant analysis,PLS-DA）,参考PLS-DA模型第一主成分的变量投影重要度（variable importance in the projection,VIP）、差异倍数（fold change,FC）和t检验计算得到的P值筛选差异代谢物。结果:1.临床研究:（1）冠心心衰受试者两组之间的性别、年龄、疗程、左室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）、合并疾病及治疗前血浆NT-pro BNP水平、6MWD、心功能分级、中医临床症状评分、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分均无明显差异（P>0.05）。（2）血浆NT-pro BNP水平:经治疗后,两组冠心心衰受试者NT-pro BNP水平较治疗前均明显下降（P<0.05）,但两组治疗前后的差值比较无明显差异（P>0.05）。（3）6MWD:经治疗后,两组冠心心衰受试者6MWD均明显增加（P<0.05）;但两组治疗前后的差值比较无明显差异（P>0.05）。（4）心功能分级:经治疗后,两组冠心心衰受试者心功能分级疗效比较无明显差异（P>0.05）。（5）中医临床症状评分:经治疗后,两组冠心心衰受试者中医临床症状评分均明显减少（P<0.05）;两组治疗前后的差值比较有明显差异（P<0.05）。CCHF-T组总有效率为90.9%,CCHF-C组总有效率为76.9%,CCHF-T的总有效率明显高于CCHF-C（P<0.05）。（6）明尼苏达心力衰竭生活质量调查表评分:经治疗后,两组冠心心衰受试者生活质量调查表评分均明显降低（P<0.05）;两组治疗前后的差值比较有明显差异（P<0.05）。2.代谢组学研究:（1）CCHF-T+CCHF-C组、CHD-C组、H-C组三组之间的性别、年龄均无明显差异（P>0.05）;CCHF-T组与CCHF-C组之间、CCHF-T+CCHF-C组与CHD-C组之间的合并疾病情况均无明显差异（P>0.05）。（2）QC样本pearson相关性分析发现QC样本相关性高,总样本PCA发现QC样本差异小。（3）PCA显示,CCHF-T组、CCHF-C组在治疗后,均与治疗前呈现明显的分离趋势,且趋近于H-C组。PLS-DA也显示,CCHF-T组、CCHF-C组在治疗后,均与治疗前呈现明显的分离趋势。（4）共筛选出140个心阳片作用特征性差异代谢物与291个慢性心力衰竭（chronic heart failure,CHF）特征性差异代谢物,两者取交集,获得33个心阳片治疗CHF特征性差异代谢物。7个代谢物为CHF特征性下调代谢物但为心阳片作用特征性上调代谢物（P<0.05）;4-ethoxy-N-[（4-metho xyphenyl）methylene]aniline是唯一的CHF特征性上调代谢物兼心阳片作用特征性上调代谢物（P<0.01）;25个代谢物为CHF特征性上调代谢物但为心阳片作用特征性下调代谢物（P<0.05）,其中13-HPODE、3-[1-（dimethylamino）-1H-pyrrol-2-yl]-2-（2-furylcarbonyl）acrylonitrile、3-[（2-phenyl-1Himidazol-4-yl）methylene]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one、N’-（4-methoxy-1,3-benzothiazol-2-yl）-N,N-dimethyliminofor-mamide、Thymopentin、4-（4-hydroxy-3,5-dimethylphenyl）-2-methylphthalazin-1（2H）-one、RKK、Cryptotanshinone、Oxohongdenafil、Oxfendazole、Natamycin等11个代谢物在心阳片作用下显著下调（P<0.01）。结论:1.心阳片可明显改善冠心心衰患者的中医临床症状和生活质量。2.心阳片可能通过反向性上调LPC20:5等7个血浆代谢物,反向性下调13-HPODE等25个血浆代谢物,同向性上调4-ethoxy-N-[（4-methoxyphenyl）-methylene]aniline,从而对冠心心衰气阳虚血瘀水停证起治疗作用。