心脾相关的温和灸对慢性心衰患者胃肠功能障碍疗效的真实世界研究

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目的从真实世界的研究视角出发,运用倾向性评分匹配法(propensity score matching,PSM)研究心脾相关的温和灸对慢性心衰患者胃肠功能评分及中医健康状况评分变化。评价真实临床中心脾相关的温和灸对于慢性心衰患者胃肠功能的疗效及安全性。并探索相关治疗机制,为更有效的改善慢性心衰患者胃肠功能的提供临床解决思路。方法本研究选择队列研究的方案,主要研究对象为2019年9月至2021年4月在肇庆市中医院住院的符合本研究诊断及纳入标准的慢性心衰患者,根据是否加用温和灸分为试验组和对照组两个队列。两组均予以常规治疗,对照组在常规治疗基础上根据不同胃肠道症状采用相应西医治疗方案,试验组在常规西医治疗基础上选取神阙、中脘、足三里(双)、心俞(双)、内关(双)进行温和灸。治疗前对两组队列病例采用倾向性评分匹配法1:1匹配纠偏以平衡影响试验结果的基线变量。两组疗程均14天,比较治疗前后两组慢性心衰患者胃肠功能评分、中医健康状况评分及胃肠功能的减分率。评估两组治疗效果。结果本研究共纳入符合标准的慢性心衰患者81例。经过倾向性评分匹配法匹配后共纳入病例46例,两组基线特征无明显差异性(P>0.05)。纳入病例均存在多种消化系统症状,按照出现频率排序依次为腹胀44例(95.65%)、上腹部抽痛35例(76.09%)、嗳气33例(71.74%)、排便不尽19例(41.30%)和酸反流17例(36.96%)。不同心功能分级患者的胃肠功能评分中位数不存在统计学差异性,具有可比性(P>0.05)。心功能Ⅲ级的患者治疗前,除反流维度外,胃肠功能评分各维度及总分均无明显差异性(P>0.05),具备可比性。两组治疗方法对心功能Ⅲ级患者消化不良及腹痛维度均有改善作用,治疗前后两组胃肠功能总评分具备统计学差异(P<0.01)。两组间治疗后比较,试验组腹痛维度差值较对照组有统计学意义(P<0.01),经单因素协方差分析显示试验组在反流维度较对照组有统计学差异(P<0.01),提示温和灸在改善心衰患者反流及腹痛症状较对照组更加明显。试验组胃肠功能评分差值较对照组有显著差异,提示加用温和灸法可有效改善心功能Ⅲ级患者胃肠功能。对纳入患者胃肠功能总分进行对比,治疗前两组患者胃肠功能评分不具备统计学意义(P>0.05),具有可比性。比较两组治疗前后胃肠功能评分,两组治疗后胃肠功能评分均较治疗前有统计学意义(P<0.01),对两组治疗前后胃肠功能评分差值进行对比,试验组治疗前后差值较对照组有统计学差异(P<0.01),提示加用温和灸可以更好改善心衰患者的胃肠功能评分。对两组患者进行中医健康状况评分,治疗前两组患者在饮食及睡眠维度有统计学意义(P<0.05),在精力,疼痛,大便,小便,体质,情绪及健康评价等方面无统计学意义(P>0.05),具备可比性。两组治疗前后中医健康状况评分对比,两组患者治疗前后在精力,疼痛,饮食口味,小便等维度的评分上均有统计学差异(P<0.01)。提示两种治疗方法均可改善心衰患者上述维度的生存质量。治疗后两组间中医健康评分,试验组在大便维度差值较对照组有统计学差异(P<0.01),经单因素协方差分析显示试验组在饮食口味维度较对照组有统计学差异(P<0.01),提示温和灸在改善心衰患者饮食口味及大便这两个方面的生存质量上有显著疗效。胃肠功能减分率上,试验组的胃肠功能减分率高于对照组,结果具有统计学意义(P<0.01)。结论经倾向性评分匹配法可更明确心脾相关的温和灸对慢性心衰患者胃肠功能障碍的治疗效果。温和灸对慢性心衰患者所伴有的胃肠道症状疗效优于单纯的西医常规治疗,能够缓解心衰患者的胃肠道不适症状,提高患者的生活质量。其作用机制心脾相关的温和灸促进慢性心衰患者脑肠互动的恢复有关。
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