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目的：贝伐珠单抗是血管内皮生长因子的重组人源化单克隆IgGl抗体，通过抑制肿瘤血管生成而发挥抗肿瘤的作用。本研究旨在观察贝伐珠单抗联合化疗治疗人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性或状态不能明确的晚期胃癌患者的疗效与安全性。方法：收集我院肿瘤内科2011年1月-2012年12月收治的32例晚期胃癌患者的临床资料。32例患者均经病理组织学确诊，并且经检测HER-2阴性或状态不能明确，接受贝伐珠单抗联合化疗的治疗方案。化疗方案根据患者的实际情况选择，贝伐珠单抗的剂量为7.5mg/kg，第1天给药，21天为1个周期，每2个周期评价疗效。用药疗效采用新的实体瘤疗效评价标准(RECIST)进行评价，毒副反应情况参照3.0版美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC)进行评定分级。应用SPSS13.0统计软件进行统计分析，药物疗效分析应用χ2检验，生存时间评估应用Kaplan-Meier法。结果：32例患者均可评价疗效和毒副反应，一线治疗18例，二线治疗14例，根据RECIST评定疗效，无完全缓解（CR）患者，部分缓解(PR)20例(62.5%)，病情稳定(SD)5例(15.6%)，病情进展(PD)7例(21.9%)，客观有效率ORR(CR+PR)62.5%，疾病控制率DCR(CR+PR+SD)78.1%。中位无进展生存时间(mPFS)5.5个月，中位总生存期(mOS)6.5个月。其中，一线治疗18例，PR12例，SD3例，PD3例,ORR66.7%，DCR83.3%，mPFS6.1个月，mOS7.2个月；二线治疗14例，PR8例，SD2例，PD4例，ORR57.1%，DCR71.4%，mPFS4.5个月，mOS6.0个月。经χ2检验一线、二线治疗的患者，ORR方面，P=0.718，DCR方面，P=0.669，差异无统计学意义（P＞0.05），故一线、二线治疗的患者均可在近期疗效方面获益；一线治疗、二线治疗的患者的PFS生存曲线经Log-Rank检验，P=0.002，差异有统计学意义，提示一线治疗的患者在PFS方面获益更确切。所有患者无血栓、胃肠道穿孔、心衰等严重不良事件，主要毒副反应表现：骨髓抑制17例，肝功能损害11例，胃肠道反应6例，高血压5例，均为I-II级，给予对症处理后恢复。轻度鼻衄2例，给予鼻腔纱布填塞止血处置后未再发生。结论：贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌与既往文献单纯化疗的数据相比，ORR、DCR有所提高（62.5%vs30-60%、78.1%vs60%），并且一线、二线治疗的患者ORR、DCR差异无统计学意义，提示一线、二线治疗受益程度相当。同时，患者用药有效使得肿瘤负荷得以控制，其腹痛、腹胀等肿瘤相关性症状在一定程度上得到缓解。另外，32例患者mPFS较既往文献中的单纯化疗的数据有所延长（5.5个月vs5.0个月），特别是一线治疗的患者mPFS延长1.1个月，明显获益。全组患者中位生存期较既往文献单纯化疗的数据未有延长（6.5个月vs6.0-10.5个月），考虑与本观察样本量小，以及病情进展后的治疗等综合因素有关。患者用药期间毒副反应可耐受。对于HER-2阴性或状态不明确的一线治疗的晚期胃癌患者，可以应用贝伐珠单抗联合化疗的方案。