呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus，RSV)，是引起全世界范围内婴幼儿下呼吸道感染的主要病原。22％的5岁以下儿童下呼吸道感染病例与RSV相关，全球每年报道病例数3000万例，其中340万感染儿童需住院治疗。全球每年有6.6-19.9万5岁以下儿童死于RSV感染，其中99％发生在发展中国家，是次于肺炎链球菌及副流感嗜血杆菌引起的5岁以下儿童下呼吸道感染的第三大死因。早产儿、支气管及肺发育不良者、先天性心脏病及免疫缺陷的婴幼儿RSV感染率可达50-70％，致死率高达5％。血清学检测显示几乎所有两周岁内儿童感染过RSV，RSV自然感染后产生的免疫不充分，约36％的婴幼儿在2周岁内有反复感染现象。　　 RSV的检测方式主要有细胞（组织）培养分离法、血清学诊断、免疫荧光法和核酸扩增技术(PCR)等。细胞（组织）培养分离耗时长，不适合临床快速诊断;免疫荧光法试剂主要依靠进口，检测过程需要辅助仪器（荧光显微镜）价格昂贵，且结果易受主观影响，不适合中小医院普及;核酸扩增技术对操作者要求较高，且反复移液过程中容易造成污染。　　 目前国内尚未有RSV快诊相关试剂上市，开发快速、廉价、易于判断结果的早期检测试剂在指导临床医师及时、明确用药治疗，防止抗生素的滥用、RSV流行性调查和控制RSV的蔓延都具有重大意义。　　 本研究制备了72株识别RSV膜蛋白F的小鼠单克隆抗体，并对其病毒捕获能力、抗病毒中和活性、分型等性质进行了鉴定。根据这72株单克隆抗体病毒捕获PCR的结果，挑选了30株病毒捕获能力较强的单克隆抗体进行诊断试剂的初步调试，进行包被工艺和试剂反应条件的摸索与优化。最终筛选出3对较好的检测备选配对 C-6D6/H-3G9-1-HRP、C-9D4/H-3G9-1-HRP、G-5A6-8/H-3 G9-1-HRP。　　 并选取3对配对中检测效果最好的C-9D4/H-3G9-1-HRP与美国DiagnosticHybrids公司研发的的七项呼吸道病毒检测试剂盒（免疫荧光法）进行了比较，分别用两种方法检测了重庆儿童医院的58份RSV阳性和14份RSV阴性鼻咽抽吸物(NPA)。结果显示本研究所获得的检测配对检出率为79.31％(46/58)，而Diagnostic Hybrids公司的免疫荧光试剂盒检出率为74.13(43/58)，两种检测方式检测结果x2=0.434，说明两种检测方式一致性较好，两种检测方式结果间差异无统计学意义(P＞0.05)。对24份RSV阴性NPA样本（其中10份流感阳性）进行特异度检测，特异度为100％。说明本研究筛选得到的RSV诊断试剂和同类型进口诊断试剂一致性较好，有望替代进口试剂满足RSV临床早期诊断及流行病监控的需要。