【摘 要】
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目的:用序贯法研究甲苯磺酸瑞马唑仑应用于老年患者胃镜检查时麻醉效果理想的半数有效量(50%effective dose,ED50),旨在对其量效关系进行量化,从而为临床更为安全合理应用瑞马唑仑提供参考资料。方法:随机选择2020年3~9月就诊于福建医科大学附属泉州第一医院,拟行上消化道内窥镜检查,ASA分级I~III级,且年龄大于65岁,BMI<30kg/m2的患者,根据本实验设定的纳入和排除标准
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目的:用序贯法研究甲苯磺酸瑞马唑仑应用于老年患者胃镜检查时麻醉效果理想的半数有效量(50%effective dose,ED50),旨在对其量效关系进行量化,从而为临床更为安全合理应用瑞马唑仑提供参考资料。方法:随机选择2020年3~9月就诊于福建医科大学附属泉州第一医院,拟行上消化道内窥镜检查,ASA分级I~III级,且年龄大于65岁,BMI<30kg/m2的患者,根据本实验设定的纳入和排除标准选择研究对象。所有患者检查前均含服达克罗宁,麻醉诱导前预吸氧3L/min,入室后均取左侧卧位。第一部分:将已纳入标准的前30例研究对象,根据随机数表法,随机分成A组、B组、C组,每组10人,分别给予甲苯磺酸瑞马唑仑0.2mg/Kg,0.25mg/Kg,0.3mg/Kg。通过给予不同诱导剂量的甲苯磺酸瑞马唑仑,探讨其应用于无痛胃镜检查时的镇静成功率,从而确定第二部分测量瑞马唑仑应用于老年患者胃镜检查的ED50的首轮剂量。第二部分:根据序贯法要求及纳入标准,共纳入研究对象26例,甲苯磺酸瑞马唑仑剂量按照序贯法设计:首轮剂量为0.3mg/kg(第一部分试验结果),相邻剂量差即阶梯剂量设置为0.025mg/kg,如果麻醉效果理想,下一位研究对象则减少一个阶梯剂量;如果麻醉效果不理想,则下一位研究对象增加一个阶梯剂量,若出现第一例效果不理想的病例,将其纳入观察单位数,当出现7个“不理想-理想”交换点后可判定为试验结束,停止纳入病例。运用Probit概率单位回归分析法,计算出瑞马唑仑应用于老年患者在胃镜检查时麻醉效果理想的ED50以及相应的95%置信区间(95%CI)。记录患者麻醉前(T0)、药物起效时(T1)、胃镜进镜时(T2)、苏醒时(T3)、离室时(T4)的生命体征变化,包括收缩压、舒张压、心率和血氧饱和度。同时记录注射痛发生例数、术中呛咳、体动、术中知晓、术后恶心呕吐和头晕等不良反应。第一部分采用fisher确切概率法分析三组的镇静成功率是否具有计学差异,从而确定第二部分试验的初始剂量。第二部分利用概率回归分析法得出瑞马唑仑应用于老年患者的半数有效量。对相关混杂因素做一回归分析,建立回归模型,同时对瑞马唑仑的不良反应做一分析。结果:本研究共纳入56例患者。其中,第一部分试验共纳入30例患者。A组镇静成功率为0%,B组镇静成功率为60%,C组镇静成功率为100%,采用Fisher确切概率法计算分析可知,三组的镇静成功率差异均有统计学意义,P<0.05。因此下一部分试验的初始剂量定为0.3mg/kg。第二部分试验一共纳入26例患者。采用Probit概率分析确定瑞马唑仑应用于老年患者胃镜检查时麻醉效果理想的ED50为0.255mg/kg,95%%置信区间为0.048mg/kg~0.331mg/kg。结论:通过序贯法确定甲苯磺酸瑞马唑仑应用于老年患者胃镜检查时麻醉效果理想的ED50为0.255mg/kg,95%置信区间为0.048mg/kg~0.331mg/kg。
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